기계적 순환 보조 장치로 치료한 심장병성 쇼크 환자의 결과 : 충격 팀의 영향 (CASHMERE)
2023년 4월 7일 업데이트: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
이 전-후 단일 센터 연구에서 저자는 전담 충격 팀의 구현이 기계적 순환 지원의 지원을 받는 난치성 심장성 쇼크 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
STMCS(Short Term Mechanical Circulatory Support)는 난치성 심인성 쇼크가 발생할 때 최후의 수단으로 사용되는 치료법입니다.
임펠라와 같은 성장하는 기술적 가능성은 적시에 올바른 선택을 어렵게 만듭니다.
보르도 대학병원에서는 2013년 1월 외과의사, 중재적 심장내과의사, 집중의사 등 주요 주역들을 쇼크팀으로 모았습니다.
그때부터 불응성 심인성 쇼크 진단은 공통 알고리즘에 의해 구동되는 다학제 회의를 촉발합니다.
본 연구의 목적은 2007년 1월부터 2013년 1월까지 불응성 심인성 쇽에 대한 STMCS 결정과 2013년 4월부터 2019년 4월까지 전기충격팀 시행 후를 비교하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년 1월부터 2019년 4월까지 단기 기계적 순환 지원으로 치료받은 불응성 심인성 쇼크 연속 환자.
쇼크 팀 개시(2013년 2월 및 3월) 후 2개월의 유예 기간이 설정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 심인성 쇼크의 진단
- 불응성 심인성 쇼크의 >1 징후: 도부타민 >10µg/kg/mn, 에피네프린 >0.25µg/kg/mn 또는 밀리논 > 0.5µg/kg/mn ; ScvO2<55%; PO2/FiO2<100
- 단기 기계적 순환 지원에 대한 주요 대응 적응증 없음 : SOFA 점수 > 15, 장기간 심정지, 중증 만성 질환, 직접적인 LVAD 이식 또는 심장 이식, 전신 항응고에 대한 대응 적응증
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 심전도술 후 심인성 쇼크
- 임펠라 2.5 단독 이식
- 대동맥 내 풍선 펌프 단독 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇼크 팀 없이
2013년 1월 이전에는 불응성 심인성 쇼크 환자에게 전담 충격 팀의 개입 없이 단기 기계적 순환 장치를 이식했습니다.
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후향적 연구 : 치료 표준
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쇼크 팀과 함께
2013년 4월 이후 난치성 심인성 쇼크 환자에게 공통 알고리즘을 사용하여 전기 충격팀(심장외과의, 심장전문의, 집중의)의 학회 회의를 거쳐 단기 기계적 순환 장치를 이식했습니다.
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후향적 연구 : 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 개시 후 1년
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살아있는 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 개시 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 30일
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살아있는 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 30일
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 3개월
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살아있는 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 3개월
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 6개월
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살아있는 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 6개월
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체류 기간
기간: 중환자실 퇴원까지, 평균 15일
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중환자실 재원 기간
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중환자실 퇴원까지, 평균 15일
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체류 기간
기간: 최대 1년
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입원 기간
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최대 1년
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장기 기계적 순환 지원
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 15일
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장기간 기계적 순환 지원을 받는 환자의 비율
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중환자실 퇴원까지 평균 15일
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심장 이식
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 15일
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심장 이식에 연결된 환자의 비율
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중환자실 퇴원까지 평균 15일
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단기 기계적 순환 지원에서 이유
기간: 이유 시도로부터 최대 7일
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단기 기계적 순환 지원에서 성공적으로 젖을 뗀 환자의 비율
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이유 시도로부터 최대 7일
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새로운 신장 대체 요법
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 15일
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신대체요법이 필요한 환자 비율
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중환자실 퇴원까지 평균 15일
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사지 허혈
기간: 단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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사지 허혈 환자 비율
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단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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뇌졸중
기간: 단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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뇌졸중 환자 비율
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단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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단기 기계적 순환 지원 기간
기간: 단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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단기 기계적 순환 지원 기간
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단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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심한 출혈
기간: 단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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중증 출혈 환자 비율(SFAR에 따른 대량 출혈 또는 출혈에 대한 노보세븐 사용 또는 구조 수술)
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단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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체외막 산소화 회로 응고
기간: 단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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체외막 산소화 회로 응고가 발생한 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 이유를 통해, 평균 6일
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부패
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 15일
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패혈증이 발생한 환자의 비율
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중환자실 퇴원까지 평균 15일
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 개시 후 1년
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장기 기계 순환 장치에 연결하거나 이식했을 때 생존한 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 개시 후 1년
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 30일
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장기 기계 순환 장치에 연결하거나 이식했을 때 생존한 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 30일
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 3개월
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장기 기계 순환 장치에 연결하거나 이식했을 때 생존한 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 3개월
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활력 상태
기간: 단기 기계적 순환 지원 시작 후 6개월
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장기 기계 순환 장치에 연결하거나 이식했을 때 생존한 환자의 비율
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단기 기계적 순환 지원 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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