Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater hos patienter med kardiogene chok behandlet med MEkanisk kredsløbsstøtteanordning: Impact of Shock Team (CASHMERE)

7. april 2023 opdateret af: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
I dette før-efter monocenter-studie tester forfatterne hypotesen om, at implementeringen af ​​et dedikeret shockteam kunne forbedre resultatet af patienter med refraktært kardiogent shock assisteret af mekanisk kredsløbsstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Short Term Mechanical Circulatory Support (STMCS) er den sidste udvej, når der opstår refraktært kardiogent shock. Voksende tekniske muligheder som impella gør det rigtige valg på det rigtige tidspunkt udfordrende. På Bordeaux Universitetshospital har vi samlet hovedpersonerne, som er kirurgen, den interventionelle kardiolog og intensivisten som et chokhold i januar 2013. Fra det tidspunkt udløser diagnose af refraktært kardiogent shock et tværfagligt møde drevet af en fælles algoritme. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en før-efter sammenligning mellem beslutning fra STMCS for refraktært kardiogent shock uden shock team fra januar 2007 til januar 2013 og efter implementering af shock teamet fra april 2013 til april 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med refraktært kardiogent shock behandlet med kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte mellem januar 2007 og april 2019. Der er fastsat en udvaskningsperiode på to måneder efter start af chokhold (februar og marts 2013).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kardiogent shock
  • >1 tegn på refraktært kardiogent shock: Dobutamin >10 µg/kg/mn, epinephrin>0,25 µg/kg/mn eller Milrinone > 0,5 µg/kg/mn; Scv02<55%; pO2/FiO2<100
  • Ingen større kontraindikation for kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte: SOFA-score > 15, forlænget hjertestop, alvorlig kronisk sygdom, direkte LVAD-implantation eller hjertetransplantation, kontraindikation for systemisk antikoagulering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kardiogent chok efter kardiotomi
  • Implantation af Impella 2.5 alene
  • Implantation af Intra Aorta Ballonpumpe alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uden Shock Team
Før januar 2013 blev patienter med refraktært kardiogent shock implanteret med kortvarig mekanisk kredsløbsanordning uden involvering af et dedikeret shockteam
Andet: plejestandard
retrospektiv undersøgelse: standardbehandling
Med Shock Team
Efter april 2013 blev patienter med refraktært kardiogent shock implanteret med kortvarig mekanisk kredsløbsanordning efter et kollegialt møde med et shockteam (hjertekirurg, kardiolog, intensivist) ved hjælp af en fælles algoritme.
Andet: plejestandard
retrospektiv undersøgelse: standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: Et år efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
Andel af patienter i live
Et år efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: 30 dage efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live
30 dage efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
Vital status
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af kortvarig mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live
3 måneder efter påbegyndelse af kortvarig mekanisk cirkulationsstøtte
Vital status
Tidsramme: 6 måneder efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live
6 måneder efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
Opholdets længde
Tidsramme: op til intensivafdelingens udskrivning, i gennemsnit 15 dage
Opholdets længde på intensivafdelingen
op til intensivafdelingens udskrivning, i gennemsnit 15 dage
Opholdets længde
Tidsramme: op til et år
Indlæggelsens længde på hospitalet
op til et år
Langvarig mekanisk kredsløbsstøtte
Tidsramme: op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
andel af patienter, der er brokoblet til langvarig mekanisk kredsløbsstøtte
op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
Hjertetransplantation
Tidsramme: op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
andel af patienter, der går i bro til hjertetransplantation
op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
Fravænning fra kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte
Tidsramme: op til syv dage fra fravænningsforsøg
andel af patienter, der med succes er vænnet fra kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte
op til syv dage fra fravænningsforsøg
Ny nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
andel af patienter, der har behov for nyresubstitutionsbehandling
op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
Iskæmi i lemmer
Tidsramme: gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
andel af patienter med iskæmi i ekstremiteterne
gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Slag
Tidsramme: gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
andel af patienter med slagtilfælde
gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Kortvarig varighed af mekanisk kredsløbsstøtte
Tidsramme: gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Kortvarig varighed af mekanisk kredsløbsstøtte
gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Alvorlig blødning
Tidsramme: gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
andel af patienter med svær blødning (massiv blødning i henhold til SFAR eller brug af Novoseven eller redningsoperation til blødning)
gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Extra Corporeal Membrane Oxygenation kredsløb koagulering
Tidsramme: gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
andel af patienter, hvor der forekom koagulering af Extra Corporeal Membrane Oxygenation-kredsløbet
gennem kortvarig mekanisk kredsløbsstøtte fravænning, i gennemsnit 6 dage
Sepsis
Tidsramme: op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
andel af patienter, hvor sepsis opstod
op til intensivafdelingsudskrivning, i gennemsnit 15 dage
Vital status
Tidsramme: Et år efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live, når de er koblet til langtids mekaniske kredsløbsanordninger eller ved transplantation
Et år efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
Vital status
Tidsramme: 30 dage efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live, når de er koblet til langtids mekaniske kredsløbsanordninger eller ved transplantation
30 dage efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
Vital status
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af kortvarig mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live, når de er koblet til langtids mekaniske kredsløbsanordninger eller ved transplantation
3 måneder efter påbegyndelse af kortvarig mekanisk cirkulationsstøtte
Vital status
Tidsramme: 6 måneder efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte
andel af patienter i live, når de er koblet til langtids mekaniske kredsløbsanordninger eller ved transplantation
6 måneder efter kortvarig påbegyndelse af mekanisk cirkulationsstøtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2020RE0273

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med plejestandard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner