Resultat hos patienter med kardiogena chocker som behandlas av mekanisk cirkulationsstödanordning: Impact of Shock Team (CASHMERE)
7 april 2023 uppdaterad av: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
I denna före-efter monocenterstudie testar författarna hypotesen att implementeringen av ett dedikerat chockteam skulle kunna förbättra resultatet för patienter med refraktär kardiogen chock assisterad av mekaniskt cirkulationsstöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Short Term Mechanical Circulatory Support (STMCS) är den sista utvägsterapin när refraktär kardiogen chock inträffar.
Växande tekniska möjligheter som impella gör rätt val vid rätt tidpunkt utmanande.
På Bordeaux universitetssjukhus har vi samlat huvudpersonerna som är kirurgen, interventionskardiologen och intensivisten som ett chockteam i januari 2013.
Från den tiden utlöser diagnos av refraktär kardiogen chock ett multidisciplinärt möte som drivs av en gemensam algoritm.
Syftet med denna studie är att göra en före-efter-jämförelse mellan beslut av STMCS för refraktär kardiogen chock utan chockteam från januari 2007 till januari 2013 och efter implementering av chockteamet från april 2013 till april 2019.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter med refraktär kardiogen chock behandlade med kortvarigt mekaniskt cirkulationsstöd mellan januari 2007 och april 2019.
En två månaders uttvättningsperiod efter start av chockteam (februari och mars 2013) har fastställts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kardiogen chock
- >1 tecken på refraktär kardiogen chock: Dobutamin >10 µg/kg/min, epinefrin > 0,25 µg/kg/min eller Milrinone > 0,5 µg/kg/min; ScvO2<55%; pO2/FiO2<100
- Ingen större motindikation för kortvarigt mekaniskt cirkulationsstöd: SOFA-poäng > 15, förlängt hjärtstillestånd, allvarlig kronisk sjukdom, direkt LVAD-implantation eller hjärttransplantation, motindikation för systemisk antikoagulering
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Kardiogen chock efter kardiotomi
- Implantation av enbart Impella 2.5
- Implantation av enbart Intra Aortic Ballong Pump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utan Shock Team
Före januari 2013 implanterades patienter med refraktär kardiogen chock med kortvarig mekanisk cirkulationsanordning utan inblandning av ett dedikerat chockteam
|
retrospektiv studie: vårdstandard
|
|
Med Shock Team
Efter april 2013 implanterades patienter med refraktär kardiogen chock med kortvarig mekanisk cirkulationsanordning efter ett kollegialt möte med ett chockteam (hjärtkirurg, kardiolog, intensivist) med hjälp av en gemensam algoritm.
|
retrospektiv studie: vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitalstatus
Tidsram: Ett år efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
Andel patienter vid liv
|
Ett år efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitalstatus
Tidsram: 30 dagar efter korttidsstart av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andelen patienter som lever
|
30 dagar efter korttidsstart av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 3 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andelen patienter som lever
|
3 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 6 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andelen patienter som lever
|
6 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 15 dagar
|
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
|
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 15 dagar
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: upp till ett år
|
Sjukhusets vistelsetid
|
upp till ett år
|
|
Långvarigt mekaniskt cirkulationsstöd
Tidsram: upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
andel patienter som överbryggas till långvarigt mekaniskt cirkulationsstöd
|
upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
|
Hjärttransplantation
Tidsram: upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
andel patienter som överbryggas till hjärttransplantation
|
upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
|
Avvänjning från kortvarigt mekaniskt cirkulationsstöd
Tidsram: upp till sju dagar efter avvänjningsförsök
|
andelen patienter som framgångsrikt avvänjts från kortvarigt mekaniskt cirkulationsstöd
|
upp till sju dagar efter avvänjningsförsök
|
|
Ny njurersättningsterapi
Tidsram: upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
andel patienter som behöver njurersättningsterapi
|
upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
|
Extremitetsischemi
Tidsram: genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
andel patienter med extremitetsischemi
|
genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
|
Stroke
Tidsram: genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
andelen patienter med stroke
|
genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
|
Kortvarig mekanisk cirkulationsstödtid
Tidsram: genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
Kortvarig mekanisk cirkulationsstödtid
|
genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
|
Svår blödning
Tidsram: genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
andel patienter med svår blödning (massiv blödning enligt SFAR eller användning av Novoseven eller räddningsoperation för blödning)
|
genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
|
Extra Corporeal Membrane Oxygenation krets koagulering
Tidsram: genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
andel patienter där koagulering av extrakroppsmembranets syresättningskrets inträffade
|
genom kortvarig mekanisk cirkulationsstödavvänjning, i genomsnitt 6 dagar
|
|
Sepsis
Tidsram: upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
andel patienter där sepsis inträffade
|
upp till intensivvårdsutskrivning, i genomsnitt 15 dagar
|
|
Vitalstatus
Tidsram: Ett år efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andel av patienterna som lever när de överbryggas till en långtidsmekanisk cirkulationsanordning eller när de transplanterats
|
Ett år efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 30 dagar efter korttidsstart av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andel av patienterna som lever när de överbryggas till en långtidsmekanisk cirkulationsanordning eller när de transplanterats
|
30 dagar efter korttidsstart av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 3 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andel av patienterna som lever när de överbryggas till en långtidsmekanisk cirkulationsanordning eller när de transplanterats
|
3 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 6 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
andel av patienterna som lever när de överbryggas till en långtidsmekanisk cirkulationsanordning eller när de transplanterats
|
6 månader efter kortvarig initiering av mekaniskt cirkulationsstöd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX2020RE0273
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
Kliniska prövningar på vårdstandard
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkänd
-
Precise Dx, Inc.The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Cerus CorporationAvslutadTransfusionsrelaterad akut lungskadaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCRekryteringÄrftliga näthinnesjukdomarFörenta staterna, Korea, Republiken av, Kanada, Spanien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Italien, Israel, Österrike, Storbritannien