Résultats chez les patients en choc cardiogénique traités par un dispositif d'assistance circulatoire mécanique : équipe Impact du choc (CASHMERE)
7 avril 2023 mis à jour par: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Dans cette étude monocentrique avant-après, les auteurs testent l'hypothèse que la mise en place d'une équipe de choc dédiée pourrait améliorer le devenir des patients en choc cardiogénique réfractaire assisté par assistance circulatoire mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'assistance circulatoire mécanique à court terme (STMCS) est la thérapeutique de dernier recours en cas de choc cardiogénique réfractaire.
Les possibilités techniques croissantes comme impella rendent difficile le bon choix au bon moment.
Au CHU de Bordeaux, nous avons réuni les principaux protagonistes que sont le chirurgien, le cardiologue interventionnel et le réanimateur en équipe de choc en janvier 2013.
Dès lors, le diagnostic de choc cardiogénique réfractaire déclenche une réunion pluridisciplinaire pilotée par un algorithme commun.
L'objectif de cette étude est de réaliser une comparaison avant-après entre décision de STMCS pour choc cardiogénique réfractaire sans équipe de choc de janvier 2007 à janvier 2013 et après mise en place de l'équipe de choc d'avril 2013 à avril 2019.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs en choc cardiogénique réfractaire traités par assistance circulatoire mécanique à court terme entre janvier 2007 et avril 2019.
Une période de sevrage de deux mois après l'initiation de l'équipe de choc (février et mars 2013) a été fixée.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de choc cardiogénique
- >1 signe de choc cardiogénique réfractaire : Dobutamine >10µg/kg/mn, épinéphrine >0,25µg/kg/mn ou Milrinone > 0,5µg/kg/mn ; ScvO2<55 % ; pO2/FiO2<100
- Pas de contre-indication majeure à l'assistance circulatoire mécanique à court terme : score SOFA > 15, arrêt cardiaque prolongé, maladie chronique sévère, implantation directe de LVAD ou transplantation cardiaque, contre-indication à l'anticoagulation systémique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Choc cardiogénique post-cardiotomie
- Implantation d'Impella 2.5 seul
- Implantation de la pompe à ballonnet intra-aortique seule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sans équipe de choc
Avant janvier 2013, les patients en choc cardiogénique réfractaire recevaient un dispositif circulatoire mécanique à court terme sans implication d'une équipe de choc dédiée
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étude rétrospective : norme de soins
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Avec l'équipe de choc
Après avril 2013, des patients en choc cardiogénique réfractaire ont été implantés d'un dispositif circulatoire mécanique de courte durée suite à une réunion collégiale d'une équipe de choc (chirurgien cardiaque, cardiologue, réanimateur) selon un algorithme commun.
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étude rétrospective : norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut vital
Délai: Un an après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Proportion de patients vivants
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Un an après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut vital
Délai: 30 jours après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients vivants
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30 jours après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Statut vital
Délai: 3 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients vivants
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3 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Statut vital
Délai: 6 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients vivants
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6 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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La durée du séjour
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne de 15 jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne de 15 jours
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La durée du séjour
Délai: Jusqu'à un an
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Durée du séjour à l'hôpital
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Jusqu'à un an
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Assistance circulatoire mécanique à long terme
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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proportion de patients pontés vers une assistance circulatoire mécanique à long terme
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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Transplantation cardiaque
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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proportion de patients pontés vers une transplantation cardiaque
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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Sevrage de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
Délai: jusqu'à sept jours après la tentative de sevrage
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proportion de patients sevrés avec succès d'une assistance circulatoire mécanique à court terme
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jusqu'à sept jours après la tentative de sevrage
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Nouvelle thérapie de remplacement rénal
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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Ischémie des membres
Délai: par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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proportion de patients présentant une ischémie des membres
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par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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Accident vasculaire cérébral
Délai: par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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proportion de patients ayant subi un AVC
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par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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Durée de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
Délai: par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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Durée de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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Hémorragie sévère
Délai: par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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proportion de patients présentant une hémorragie sévère (hémorragie massive selon SFAR ou recours à Novoseven ou chirurgie de sauvetage pour saignement)
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par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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Coagulation du circuit d'oxygénation à membrane extra-corporelle
Délai: par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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proportion de patients chez lesquels une coagulation du circuit d'oxygénation de la membrane extracorporelle s'est produite
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par un sevrage d'assistance circulatoire mécanique à court terme, en moyenne 6 jours
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État septique
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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proportion de patients chez qui un sepsis est survenu
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 15 jours
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Statut vital
Délai: Un an après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients en vie lorsqu'ils sont reliés à un dispositif circulatoire mécanique à long terme ou lorsqu'ils sont transplantés
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Un an après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Statut vital
Délai: 30 jours après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients en vie lorsqu'ils sont reliés à un dispositif circulatoire mécanique à long terme ou lorsqu'ils sont transplantés
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30 jours après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Statut vital
Délai: 3 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients en vie lorsqu'ils sont reliés à un dispositif circulatoire mécanique à long terme ou lorsqu'ils sont transplantés
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3 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Statut vital
Délai: 6 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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proportion de patients en vie lorsqu'ils sont reliés à un dispositif circulatoire mécanique à long terme ou lorsqu'ils sont transplantés
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6 mois après le début de l'assistance circulatoire mécanique à court terme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2020RE0273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .