机械循环支持装置治疗心源性休克患者的结果：休克团队的影响 (CASHMERE)
2023年4月7日 更新者：Alexandre OUATTARA、University Hospital, Bordeaux
在这项前后对比的单中心研究中，作者检验了一个假设，即专门的休克团队的实施可以改善机械循环支持辅助的难治性心源性休克患者的预后。
研究概览
详细说明
当难治性心源性休克发生时，短期机械循环支持 (STMCS) 是最后的治疗手段。
像 impella 这样不断增长的技术可能性使得在正确的时间做出正确的选择具有挑战性。
2013 年 1 月，在波尔多大学医院，我们召集了外科医生、介入心脏病专家和重症监护医生等主要角色作为休克团队。
从那时起，难治性心源性休克的诊断引发了由通用算法驱动的多学科会议。
本研究的目的是对 2007 年 1 月至 2013 年 1 月无休克团队的难治性心源性休克的 STMCS 决策与 2013 年 4 月至 2019 年 4 月实施休克团队后的前后对比。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pessac、法国、33604
- Bordeaux University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2007 年 1 月至 2019 年 4 月期间连续接受短期机械循环支持治疗的难治性心源性休克患者。
冲击小组启动后的两个月洗脱期（2013 年 2 月和 3 月）已经确定。
描述
纳入标准：
- 心源性休克的诊断
- >1 个难治性心源性休克迹象：多巴酚丁胺 >10µg/kg/mn，肾上腺素 >0.25µg/kg/mn 或米力农 > 0.5µg/kg/mn； ScvO2<55% ; pO2/FiO2<100
- 没有短期机械循环支持的主要反指征：SOFA 评分 > 15、长时间心脏骤停、严重慢性疾病、直接 LVAD 植入或心脏移植、全身抗凝的反指征
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 心脏术后心源性休克
- 单独植入 Impella 2.5
- 单独植入主动脉内球囊泵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有冲击队
2013 年 1 月之前，难治性心源性休克患者在没有专门休克团队参与的情况下植入短期机械循环装置
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回顾性研究：护理标准
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与冲击队
2013 年 4 月后，在休克小组（心脏外科医生、心脏病专家、重症监护医师）使用通用算法召开合议会议后，难治性心源性休克患者被植入短期机械循环装置。
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回顾性研究：护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后一年
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存活患者比例
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短期机械循环支持开始后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 30 天
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活着的患者比例
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短期机械循环支持开始后 30 天
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 3 个月
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活着的患者比例
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短期机械循环支持开始后 3 个月
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 6 个月
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活着的患者比例
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短期机械循环支持开始后 6 个月
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逗留时间
大体时间：至重症监护病房出院，平均 15 天
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重症监护室住院时间
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至重症监护病房出院，平均 15 天
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逗留时间
大体时间：长达一年
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住院时间
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长达一年
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长期机械循环支持
大体时间：直至重症监护病房出院，平均 15 天
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接受长期机械循环支持的患者比例
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直至重症监护病房出院，平均 15 天
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心脏移植
大体时间：直至重症监护病房出院，平均 15 天
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接受心脏移植的患者比例
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直至重症监护病房出院，平均 15 天
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停止短期机械循环支持
大体时间：尝试断奶后最多 7 天
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成功脱离短期机械循环支持的患者比例
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尝试断奶后最多 7 天
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新的肾脏替代疗法
大体时间：直至重症监护病房出院，平均 15 天
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需要肾脏替代治疗的患者比例
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直至重症监护病房出院，平均 15 天
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肢体缺血
大体时间：通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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肢体缺血患者比例
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通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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中风
大体时间：通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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中风患者比例
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通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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短期机械循环支持持续时间
大体时间：通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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短期机械循环支持持续时间
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通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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严重出血
大体时间：通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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严重出血患者的比例（根据 SFAR 或使用 Novoseven 或抢救手术治疗出血的大出血）
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通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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体外膜氧合回路凝血
大体时间：通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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发生体外膜氧合回路凝血的患者比例
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通过短期机械循环支持脱机，平均6天
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败血症
大体时间：直至重症监护病房出院，平均 15 天
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发生败血症的患者比例
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直至重症监护病房出院，平均 15 天
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后一年
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桥接到长期机械循环装置或移植后存活的患者比例
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短期机械循环支持开始后一年
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 30 天
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桥接到长期机械循环装置或移植后存活的患者比例
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短期机械循环支持开始后 30 天
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 3 个月
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桥接到长期机械循环装置或移植后存活的患者比例
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短期机械循环支持开始后 3 个月
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生命状况
大体时间：短期机械循环支持开始后 6 个月
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桥接到长期机械循环装置或移植后存活的患者比例
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短期机械循环支持开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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