Desfechos em pacientes com choque cardiogênico tratados por dispositivo de suporte circulatório mecânico: impacto da equipe de choque (CASHMERE)
7 de abril de 2023 atualizado por: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Neste estudo monocêntrico antes-depois, os autores testam a hipótese de que a implementação de uma equipe de choque dedicada poderia melhorar o resultado de pacientes com choque cardiogênico refratário assistidos por suporte circulatório mecânico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Suporte Circulatório Mecânico de Curto Prazo (STMCS) é a terapêutica de último recurso quando ocorre choque cardiogênico refratário.
As crescentes possibilidades técnicas como o impella tornam a escolha certa no momento certo um desafio.
No Hospital Universitário de Bordeaux, reunimos os principais protagonistas que são o cirurgião, o cardiologista intervencionista e o intensivista como equipe de choque em janeiro de 2013.
A partir desse momento, o diagnóstico de choque cardiogênico refratário desencadeia uma reunião multidisciplinar conduzida por um algoritmo comum.
O objetivo deste estudo é realizar uma comparação antes-depois entre a decisão de STMCS para choque cardiogênico refratário sem equipe de choque de janeiro de 2007 a janeiro de 2013 e após a implementação da equipe de choque de abril de 2013 a abril de 2019.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pessac, França, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos com choque cardiogênico refratário tratados com suporte circulatório mecânico de curta duração entre janeiro de 2007 a abril de 2019.
Foi definido um período de wash out de dois meses após o início da equipe de choque (fevereiro e março de 2013).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de choque cardiogênico
- >1 sinal de choque cardiogênico refratário: Dobutamina >10µg/kg/mn, epinefrina >0,25µg/kg/mn ou Milrinona > 0,5µg/kg/mn ; SvcO2<55% ; pO2/FiO2<100
- Nenhuma contra-indicação importante para suporte circulatório mecânico de curto prazo: escore SOFA > 15, parada cardíaca prolongada, doença crônica grave, implantação direta de LVAD ou transplante cardíaco, contra-indicação para anticoagulação sistêmica
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Choque cardiogênico pós-cardiotomia
- Implantação do Impella 2.5 sozinho
- Implante de Bomba de Balão Intra-Aórtico isoladamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem Equipe de Choque
Antes de janeiro de 2013, pacientes com choque cardiogênico refratário foram implantados com dispositivo circulatório mecânico de curta duração sem o envolvimento de uma equipe de choque dedicada
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estudo retrospectivo: padrão de cuidado
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Com equipe de choque
Após abril de 2013, pacientes com choque cardiogênico refratário foram implantados com dispositivo circulatório mecânico de curta duração após uma reunião colegiada de uma equipe de choque (cirurgião cardíaco, cardiologista, intensivista) usando um algoritmo comum.
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estudo retrospectivo: padrão de cuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado vital
Prazo: Um ano após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Proporção de pacientes vivos
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Um ano após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado vital
Prazo: 30 dias após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos
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30 dias após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Estado vital
Prazo: 3 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos
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3 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Estado vital
Prazo: 6 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos
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6 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Tempo de permanência
Prazo: até a alta da Unidade de Terapia Intensiva, média de 15 dias
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
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até a alta da Unidade de Terapia Intensiva, média de 15 dias
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Tempo de permanência
Prazo: Até um ano
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Tempo de internação
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Até um ano
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Suporte circulatório mecânico de longo prazo
Prazo: até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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proporção de pacientes em ponte para suporte circulatório mecânico de longo prazo
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até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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Transplante de coração
Prazo: até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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proporção de pacientes em ponte para transplante cardíaco
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até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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Desmame do suporte circulatório mecânico de curto prazo
Prazo: até sete dias da tentativa de desmame
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proporção de pacientes desmamados com sucesso do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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até sete dias da tentativa de desmame
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Nova terapia renal substitutiva
Prazo: até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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proporção de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva
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até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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Isquemia do membro
Prazo: através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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proporção de pacientes com isquemia de membro
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através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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AVC
Prazo: através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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proporção de pacientes com AVC
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através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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Duração do suporte circulatório mecânico de curto prazo
Prazo: através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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Duração do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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Hemorragia grave
Prazo: através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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proporção de pacientes com hemorragia grave (hemorragia maciça de acordo com SFAR ou uso de Novoseven ou cirurgia de resgate para sangramento)
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através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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Coagulação do circuito de Oxigenação de Membrana ExtraCorpórea
Prazo: através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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proporção de pacientes em que ocorreu coagulação do circuito de Oxigenação por Membrana Extracorpórea
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através do desmame do suporte circulatório mecânico a curto prazo, em média 6 dias
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Sepse
Prazo: até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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proporção de pacientes em que ocorreu sepse
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até a alta da unidade de terapia intensiva, média de 15 dias
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Estado vital
Prazo: Um ano após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos quando ligados a um dispositivo circulatório mecânico de longo prazo ou quando transplantados
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Um ano após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Estado vital
Prazo: 30 dias após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos quando ligados a um dispositivo circulatório mecânico de longo prazo ou quando transplantados
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30 dias após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Estado vital
Prazo: 3 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos quando ligados a um dispositivo circulatório mecânico de longo prazo ou quando transplantados
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3 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Estado vital
Prazo: 6 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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proporção de pacientes vivos quando ligados a um dispositivo circulatório mecânico de longo prazo ou quando transplantados
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6 meses após o início do suporte circulatório mecânico de curto prazo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2020RE0273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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