Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky u pacientů s kardiogenním šokem léčených MECHANICKÝM zařízením na podporu oběhu: Vliv šokového týmu (CASHMERE)

7. dubna 2023 aktualizováno: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
V této monocentrické studii před-po autoři testují hypotézu, že zavedení specializovaného šokového týmu by mohlo zlepšit výsledky pacientů s refrakterním kardiogenním šokem za pomoci mechanické podpory oběhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krátkodobá mechanická oběhová podpora (STMCS) je poslední možností terapie, když dojde k refrakternímu kardiogennímu šoku. Rostoucí technické možnosti, jako je impella, činí správnou volbu ve správný čas výzvou. V Bordeaux University Hospital jsme v lednu 2013 shromáždili hlavní protagonisty, kterými jsou chirurg, intervenční kardiolog a intenzivista jako šokový tým. Od té doby diagnostika refrakterního kardiogenního šoku spouští multidisciplinární setkání řízené společným algoritmem. Cílem této studie je provést srovnání před-po mezi rozhodnutím STMCS pro refrakterní kardiogenní šok bez šokového týmu od ledna 2007 do ledna 2013 a po implementaci šokového týmu od dubna 2013 do dubna 2019.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s refrakterním kardiogenním šokem léčení krátkodobou mechanickou podporou oběhu v období od ledna 2007 do dubna 2019. Po zahájení šokového týmu (únor a březen 2013) byla stanovena dvouměsíční vymývací lhůta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika kardiogenního šoku
  • >1 známka refrakterního kardiogenního šoku: dobutamin >10 ug/kg/min, adrenalin >0,25 ug/kg/min nebo milrinon > 0,5 ug/kg/min; Scv02<55%; pO2/FiO2<100
  • Žádná významná kontraindikace ke krátkodobé mechanické podpoře oběhu: skóre SOFA > 15, prodloužená srdeční zástava, těžké chronické onemocnění, přímá implantace LVAD nebo transplantace srdce, kontraindikace pro systémovou antikoagulaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Kardiogenní šok po kardiotomii
  • Implantace samotné Impella 2.5
  • Implantace samotné intraaortální balónkové pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez Shock Teamu
Před lednem 2013 bylo pacientům s refrakterním kardiogenním šokem implantováno krátkodobé mechanické oběhové zařízení bez zapojení specializovaného šokového týmu
Jiný: Standartní péče
retrospektivní studie: standardní péče
Se Shock Teamem
Po dubnu 2013 byl pacientům s refrakterním kardiogenním šokem implantován krátkodobý mechanický oběhový aparát po kolegiálním setkání šokového týmu (kardiochirurg, kardiolog, intenzivista) za použití společného algoritmu.
Jiný: Standartní péče
retrospektivní studie: standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní stav
Časové okno: Jeden rok po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Podíl živých pacientů
Jeden rok po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní stav
Časové okno: 30 dní po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu
30 dní po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Životní stav
Časové okno: 3 měsíce po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu
3 měsíce po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Životní stav
Časové okno: 6 měsíců po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu
6 měsíců po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Délka pobytu
Časové okno: do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Délka pobytu
Časové okno: do jednoho roku
Délka pobytu v nemocnici
do jednoho roku
Dlouhodobá mechanická podpora oběhu
Časové okno: do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
podíl pacientů přemostěných na dlouhodobou mechanickou oběhovou podporu
do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Transplantace srdce
Časové okno: do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
podíl pacientů přemostěných k transplantaci srdce
do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Odvykání od krátkodobé mechanické podpory krevního oběhu
Časové okno: do sedmi dnů od pokusu o odstavení
podíl pacientů úspěšně odstavených od krátkodobé mechanické podpory oběhu
do sedmi dnů od pokusu o odstavení
Nová léčba náhrady ledvin
Časové okno: do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
podíl pacientů, kteří potřebují renální substituční terapii
do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Ischémie končetin
Časové okno: prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
podíl pacientů s ischémií končetin
prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Mrtvice
Časové okno: prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
podíl pacientů s mrtvicí
prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Krátkodobé trvání mechanické podpory oběhu
Časové okno: prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Krátkodobé trvání mechanické podpory oběhu
prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Silné krvácení
Časové okno: prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
podíl pacientů se závažným krvácením (masivní krvácení podle SFAR nebo použití Novoseven nebo záchranná operace pro krvácení)
prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Extra Corporeal Membrane Oxygenation okruh srážení
Časové okno: prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
podíl pacientů, u kterých došlo ke srážení okruhu extrakorporální membránové oxygenace
prostřednictvím krátkodobého odstavení mechanické podpory krevního oběhu, v průměru 6 dnů
Sepse
Časové okno: do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
podíl pacientů, u kterých se vyskytla sepse
do propuštění z jednotky intenzivní péče, průměrně 15 dní
Životní stav
Časové okno: Jeden rok po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu při přemostění na dlouhodobé mechanické oběhové zařízení nebo při transplantaci
Jeden rok po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Životní stav
Časové okno: 30 dní po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu při přemostění na dlouhodobé mechanické oběhové zařízení nebo při transplantaci
30 dní po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Životní stav
Časové okno: 3 měsíce po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu při přemostění na dlouhodobé mechanické oběhové zařízení nebo při transplantaci
3 měsíce po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
Životní stav
Časové okno: 6 měsíců po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu
podíl pacientů naživu při přemostění na dlouhodobé mechanické oběhové zařízení nebo při transplantaci
6 měsíců po zahájení krátkodobé mechanické podpory oběhu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2020RE0273

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit