중환자에서 CITRASATE를 사용한 간헐적 신대체 요법의 안전성 및 유효성 (CITRA-SAFE)
중환자에서 CITRASATE를 사용한 간헐적 신대체 요법의 안전성 및 효능: 후향적 시리즈
신장 대체 요법(RRT)은 혈액을 투석막으로 전달하고 환자에게 다시 전달하기 위해 체외 순환이 필요합니다. 이 체외 순환은 필연적으로 응고 활성화 및 회로의 조기 응고 위험을 유발합니다. 따라서 이러한 혈전증을 예방하기 위해 헤파린이 일반적으로 사용되지만 환자는 출혈의 위험에 노출됩니다. 이러한 출혈 위험은 중환자실 인구, 특히 중증 외상 환자에게 중요할 수 있습니다.
칼슘은 응고 캐스케이드의 중요한 결정 인자입니다. 칼슘이 없는 특정 구연산염이 풍부한 투석액(CITRASATE®)을 사용하면 체외 혈장의 칼슘 농도를 갑자기 낮출 수 있어 국소 응고 효과가 없고 헤파린 요구량이 제한됩니다. 그러나 체외 순환으로의 이 낮은 혈장 칼슘 농도는 전신성 저칼슘혈증을 일으키지 않도록 정상화되어야 합니다. ICU에서는 투석액 흐름에 기반한 국소 칼슘 대체 프로토콜이 임상 실습에 사용됩니다.
우리 단위에서 일반적으로 사용되는 중요한 인구에서 CITRASATE 투석액을 평가하기 위한 데이터가 부족합니다.
우리 연구의 목표 목표는 중환자에서 CITRASATE®를 사용한 간헐적 신대체 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후 향적 기술 연구입니다. 포함된 환자는 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 프랑스 몽펠리에의 CHU Lapeyronie에서 CITRASATE® 투석액을 사용하여 지속 저효율 투석을 받은 환자입니다. 기간 및 각 환자는 거의 6 투석 세션이 될 수 있습니다. 우리는 300~350개의 세션을 분석할 수 있을 것으로 추정합니다. 이 샘플은 의료 기록을 열어 확인해야 합니다.
데이터 수집은 의료 기록에서 추출한 RRT 매개 변수, ICU 퇴원까지의 임상 합병증 및 결과에 중점을 둘 것입니다.
주요 종점은 회복 프로토콜과 함께 CITRASATE®를 사용한 투석 당 및 투석 후 이온화 칼슘 문제(저칼슘혈증 <0,8mmol/L 또는 고칼슘혈증 >1,4mmol/L)의 유병률과 그 치료 결과를 결정하는 것입니다.
2차 종점은 최적의 투석 용량 및 회로의 조기 응고 부재를 의미하는 RRT 동안 복원 프로토콜과 함께 CITRASATE®의 효능을 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan CHARBIT, MD
- 전화번호: 33 467338256
- 이메일: j-charbit@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montepllier
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Montpellier, Montepllier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Jonathan CHARBIT, MD
- 전화번호: 33 467338256
- 이메일: j-charbit@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 환자는 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 DAR Lapeyronie(CHU Montpellier)에서 RRT를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 CITRASATE® 프로토콜 없이 RRT를 받았습니다.
- 데이터 부족
- 윤리적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시트라세이프
환자는 CITRASATE 투석 세션을 받았습니다.
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CITRASATE SLED 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 이온화 칼슘 수치 장애의 변화
기간: 기준선, 투석 세션당
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회복 프로토콜과 함께 CITRASATE®를 사용한 투석 당 및 투석 후 이온화 칼슘 문제(저칼슘혈증 <0,8mmol/L 또는 고칼슘혈증 >1,4mmol/L)의 유병률과 그 치료 결과에 대한 후향적 평가.
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기준선, 투석 세션당
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혈액 이온화 칼슘 수치 장애의 변화
기간: 1일차(투석 후 세션)
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회복 프로토콜과 함께 CITRASATE®를 사용한 투석 당 및 투석 후 이온화 칼슘 문제(저칼슘혈증 <0,8mmol/L 또는 고칼슘혈증 >1,4mmol/L)의 유병률과 그 치료 결과에 대한 후향적 평가.
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1일차(투석 후 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 치료 결과에 대한 설명
기간: 1일차
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이온화 칼슘 문제를 치료하기 위해 필요한 치료 결과
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1일차
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응고 이벤트 설명
기간: 1일차
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RRT 부재 시 복원 프로토콜을 사용한 CITRASATE®의 효능
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1일차
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투석 용량 설명
기간: 1일차
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RRT(최적 투석 용량) 동안 복원 프로토콜을 사용한 CITRASATE®의 효능
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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