Sitrasaattia käyttävän ajoittaisen munuaiskorvaushoidon turvallisuus ja tehokkuus kriittisesti sairailla potilailla (CITRA-SAFE)
Sitrasaattia käyttävän ajoittaisen munuaiskorvaushoidon turvallisuus ja tehokkuus kriittisesti sairailla potilailla: Retrospektiivinen sarja
Munuaiskorvaushoito (RRT) tarvitsee kehonulkoisen verenkierron kuljettaakseen veren dialyysikalvolle ja ajaakseen takaisin potilaaseen. Tämä kehonulkoinen verenkierto aiheuttaa väistämättä koagulaation aktivoitumisen ja verenkierron ennenaikaisen hyytymisen riskin. Hepariinia käytetään näin ollen yleisesti estämään tällainen tromboosi, mutta altistaa potilaan verenvuodon riskille. Tämä verenvuotoriski voi olla tärkeä teho-osasto-väestössä, erityisesti vakavien traumapotilaiden kohdalla.
Kalsium on tärkeä hyytymiskaskadin määrääjä. Spesifisen sitraattirikastetun dialysaatin ilman kalsiumia (CITRASATE®) käyttö mahdollistaa äkillisen kalsiumpitoisuuden alenemisen kehonulkoisessa plasmassa, mikä johtaa hyytymisen alueelliseen tehottomuuteen ja rajoitettuun hepariinin tarpeeseen. Tämä alhainen plasman kalsiumpitoisuus kehonulkoiseen verenkiertoon on kuitenkin normalisoitava, jotta se ei aiheuta systeemistä hypokalsemiaa. Tehoosastollamme käytetään kliinisessä käytännössä dialysaattivirtaukseen perustuvaa paikallista kalsiumkorvausprotokollaa.
Yksikössämme yleisesti käytettyä tietoa CITRASATE-dialysaatin arvioimiseksi kriittisessä populaatiossa ei ole.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida CITRASATE®:a käyttävän jaksottaisen munuaiskorvaushoidon turvallisuutta ja tehoa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus. Mukana ovat potilaat, joille on tehty jatkuva matalatehoinen dialyysi CITRASATE®-dialysaattia käyttäen CHU Lapeyroniessa Montpellierissä, Ranskassa 1.1.2019–31.12.2021. Arvioimme PMSI-koodin avulla, että tähän voisi ilmoittautua 61 potilasta. ja jokainen potilas voi olla lähes 6 dialyysikertaa. Arvioimme pystyvämme analysoimaan 300–350 istuntoa. Tämä näyte on vahvistettava avaamalla potilastiedot.
Tiedonkeruussa keskitytään aktiivihoitoparametreihin, kliinisiin komplikaatioihin tehoosaston kotiuttamiseen asti ja tuloksiin, jotka on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
Tärkein päätetapahtuma on määrittää ionisoituneen kalsiumin ongelmien (hypokalsemia <0,8 mmol/L tai hyperkalsemia >1,4 mmol/L) esiintyvyys dialyysin aikana ja sen jälkeen käyttämällä CITRASATE®-hoitoa palautusprotokollamme kanssa ja niiden terapeuttiset seuraukset.
Toissijaisia päätepisteitä on kuvata CITRASATE®:n tehokkuutta palautusprotokollamme kanssa aktiivihoidon aikana, mikä tarkoittaa optimaalista dialyysiannostusta ja ennenaikaisen veren hyytymisen puuttumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan CHARBIT, MD
- Puhelinnumero: 33 467338256
- Sähköposti: j-charbit@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan CHARBIT, MD
- Puhelinnumero: 33 467338256
- Sähköposti: j-charbit@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaalle tehtiin aktiivihoito DAR Lapeyroniessa (CHU Montpellier) 1.1.2019 ja 31.12.2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin aktiivihoito ilman CITRASATE®-protokollaa
- Tietojen puute
- Eettinen rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CITRASAFE
Potilaalle tehtiin CITRASATE-dialyysihoito
|
CITRASATE SLED:n levitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren ionisoituneen kalsiumin tason häiriöiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso dialyysikertaa kohden
|
Retrospektiivinen arvio ionisoituneiden kalsiumongelmien (hypokalsemia <0,8 mmol/L tai hyperkalsemia >1,4 mmol/L) esiintyvyydestä dialyysin aikana ja sen jälkeen käyttämällä CITRASATE®-hoitoa palautusprotokollamme kanssa ja niiden terapeuttisista seurauksista.
|
lähtötaso dialyysikertaa kohden
|
|
veren ionisoituneen kalsiumin tason häiriöiden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 (dialyysin jälkeinen)
|
Retrospektiivinen arvio ionisoituneiden kalsiumongelmien (hypokalsemia <0,8 mmol/L tai hyperkalsemia >1,4 mmol/L) esiintyvyydestä dialyysin aikana ja sen jälkeen käyttämällä CITRASATE®-hoitoa palautusprotokollamme kanssa ja niiden terapeuttisista seurauksista.
|
Päivä 1 (dialyysin jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitaan kuvaus terapeuttisista seurauksista
Aikaikkuna: päivä 1
|
terapeuttiset seuraukset, joita tarvitaan ionisoituneen kalsiumin ongelmien hoitamiseksi
|
päivä 1
|
|
Kuvaus hyytymistapahtumasta
Aikaikkuna: päivä 1
|
CITRASATE®:n tehokkuus palautusprotokollamme kanssa aktiivihoidon poissaolon aikana
|
päivä 1
|
|
Dialyysiannoksen kuvaus
Aikaikkuna: päivä 1
|
CITRASATE®:n tehokkuus palautusprotokollamme kanssa aktiivihoidon aikana (optimaalinen dialyysiannos)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .