在危重患者中使用柠檬酸进行间歇性肾脏替代治疗的安全性和有效性 (CITRA-SAFE)
使用 CITRASATE 对危重患者进行间歇性肾脏替代治疗的安全性和有效性：一项回顾性系列研究
肾脏替代疗法 (RRT) 需要体外循环以将血液输送至透析膜并返回患者体内。 这种体外循环不可避免地会引起凝血激活和回路过早凝结的风险。 因此，肝素通常用于预防此类血栓形成，但会使患者面临出血的风险。 这种出血风险在 ICU 人群中可能很重要，特别是在严重创伤患者中。
钙是凝血级联的重要决定因素。 使用不含钙的特定富含柠檬酸盐的透析液 (CITRASATE®) 可以突然降低体外血浆中的钙浓度，从而导致局部凝血无效和限制肝素需求。 然而，进入体外循环的这种低钙血浆浓度必须正常化以不产生全身性低钙血症。 在我们的 ICU 中，临床实践中使用了基于透析液流量的局部钙替代方案。
我们单位常用的柠檬酸透析液缺乏在关键人群中评价的数据。
我们研究的目的是评估使用 CITRASATE® 对危重患者进行间歇性肾脏替代治疗的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性描述性研究。 纳入的患者将是那些在 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在法国蒙彼利埃的 CHU Lapeyronie 使用 CITRASATE®透析液进行持续低效透析的患者。使用 PMSI 代码，我们估计可以招募 61 名患者期间，每位患者可进行近 6 次透析。 我们估计我们可以分析 300 到 350 个会话。 该样本必须通过打开医疗记录来确认。
数据收集将侧重于从病历中提取的 RRT 参数、ICU 出院前的临床并发症和结果。
主要终点是使用 CITRASATE® 和我们的恢复方案确定每次和透析后离子钙问题（低钙血症 <0.8 mmol/L 或高钙血症 >1.4 mmol/L）的发生率，以及它们的治疗结果。
次要终点将描述 CITRASATE® 与我们在 RRT 期间的恢复方案的疗效，这意味着最佳透析剂量和回路没有过早凝血。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jonathan CHARBIT, MD
- 电话号码：33 467338256
- 邮箱：j-charbit@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montepllier
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Montpellier、Montepllier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- Jonathan CHARBIT, MD
- 电话号码：33 467338256
- 邮箱：j-charbit@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患者于 01/01/2019 至 31/12/2021 期间在 DAR Lapeyronie（CHU Montpellier）接受了 RRT
排除标准：
- 患者在没有 CITRASATE® 协议的情况下接受了 RRT
- 缺乏数据
- 伦理限制
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CITRASAFE
患者接受了 CITRASATE 透析治疗
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CITRASATE SLED的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血离子钙水平变化障碍
大体时间：基线，每次透析
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使用 CITRASATE® 和我们的恢复方案回顾性评估每次透析和透析后离子钙问题（低钙血症 <0.8 mmol/L 或高钙血症 >1.4 mmol/L）的发生率及其治疗结果。
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基线，每次透析
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血离子钙水平变化障碍
大体时间：第 1 天（透析后）
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使用 CITRASATE® 和我们的恢复方案回顾性评估每次透析和透析后离子钙问题（低钙血症 <0.8 mmol/L 或高钙血症 >1.4 mmol/L）的发生率及其治疗结果。
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第 1 天（透析后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所需治疗后果的描述
大体时间：第一天
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治疗离子钙问题所需的治疗结果
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第一天
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凝血事件的描述
大体时间：第一天
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RRT 缺席期间 CITRASATE® 与我们的恢复方案的功效
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第一天
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透析剂量说明
大体时间：第一天
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RRT（最佳透析剂量）期间 CITRASATE® 与我们的恢复方案的功效
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan CHARBIT, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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