- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313399
비영양적 빨기 습관으로 인한 전방 개방교합의 조기 치료에서 구개 구개 대 보세 돌기: RCT
비영양적 빨기 습관에 의한 전치부 개방교합의 조기 치료에서 구개 구유 대 보착 돌기의 골격 및 치조 효과: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
습관은 의도치 않게 수행되는 반복적인 활동입니다. 습관의 발달은 유아기에서 3세 사이의 어린이의 자연스러운 성숙 과정의 일부로 간주되며 이 기간 이후에는 부자연스러운 것으로 간주됩니다. 가장 친숙하고 가장 초기에 알려진 습관은 엄지손가락 빨기입니다. 이는 유아기에 응원 반사로 발달하며 약 3세 이후에 멈춥니다.
엄지 빨기는 엄지 또는 하나 이상의 손가락을 서로 다른 깊이로 입에 넣는 것으로 정의됩니다. 영양 및 비영양의 두 가지 형태로 나타납니다. 첫 번째는 영양을 공급하고 두 번째는 안정감과 쾌적함을 구현합니다. 어린이에게 흔히 발생하며 5세까지는 무해한 것으로 보고되었습니다.
엄지손가락을 빠는 습관과 어린이의 골격 개방 교합 발달 사이에는 연관성이 있습니다. AOB(Anterior open bites)는 하악 절치가 상악 절치에 의해 수직면에서 겹치지 않고 구치부가 최대교합 상태일 때 교합되지 않는 교합으로 정의됩니다. 엄지 빨기로 인한 전방 개방교합과 이차 혀 밀기는 상태를 과장합니다. 조기에 발견하면 이를 예방할 수 있으며 적절한 치료가 제공됩니다.
습관 개입을 위한 접근 방식에는 상담, 긍정적 강화, 보상이 포함된 달력, 반창고, 쓴맛이 나는 매니큐어, 긴 소매 및 장치 요법이 포함됩니다. 습관성 장치를 사용하기 전에 가장 덜 침습적인 방법부터 시작하는 것이 좋습니다. 습관 파괴 장치는 고정식이거나 탈착식입니다. 고정 장치 치료는 4세 이후에 고려할 수 있습니다. 전방 영역에 유아용 침대로 구성된 기기는 알림 및 물리적 억제 장치로서 매우 효율적입니다. 구개 침대는 비영양적 빨기에서 장애물로 작용하고 혀를 앞니 사이의 개재를 멈추면서 더 후퇴된 위치에 유지합니다. Spur 장치는 구강 안면 기능을 변경하여 혀의 전방 휴식 자세를 영구적으로 수정하여 형태의 변화를 가져오기 때문에 혀 동작을 변경하고 개방 교합을 닫으며 치료 안정성을 높입니다. 마지막으로 박차는 뇌에 대한 감각 입력을 조정합니다. 이 고유 감각의 변화는 운동 반응의 변화로 이어져 앞니가 맹출할 수 있는 새로운 정상적인 혀 받침 자세(기능의 변화)를 초래합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reem H Shams, B.D.S
- 전화번호: 002 01099898731
- 이메일: reem.shamseldin@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: maii M Ali, Lecturer
- 전화번호: 022 01012632608
- 이메일: maii.ali@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 11세 사이의 비영양적 빨기 습관 및/또는 혀를 내미는 어린이.
- 앵글 1급 부정교합.
- 1mm 이상의 전방 개방 교합.
- 상악 및 하악 영구 중절치가 완전히 맹출된 경우(첫 과도기의 소아는 상악 측절치가 맹출하기 시작하고 상악 중절치가 여전히 개방 교합을 보이는 시점에 치료를 받을 수 있음).
제외 기준:
- 영구 치아를 상실한 어린이.
- 군집, 상악 협착 또는 후방 반대교합.
- 이전 교정 치료.
- 두개안면 기형 또는 증후군의 존재.
- 치아 무형성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 비영양적 빨기 습관으로 인한 개방 교합을 가지고 있으며 구개 침대로 치료합니다.
|
구강 내 장치 접근법은 습관을 멈추기 위한 보조 방법으로 사용될 수 있습니다.
전방 영역의 유아용 침대로 구성된 기기는 알림 및 물리적 억제 장치로서 매우 효율적입니다.
구개 침대는 비영양적 빨기에서 장애물로 작용하고 혀를 앞니 사이의 개재를 멈추면서 더 후퇴된 위치에 유지합니다.
|
|
실험적: 실험군
비영양적 빨기 습관으로 인한 개방교합이 있는 그룹이며 접착 박차로 치료합니다.
|
Spur 장치는 구강 안면 기능을 변경하여 혀의 전방 휴식 자세를 영구적으로 수정하여 형태의 변화를 가져오기 때문에 혀 동작을 변경하고 개방 교합을 닫으며 치료 안정성을 높입니다.
마지막으로 박차는 뇌에 대한 감각 입력을 조정합니다.
이 고유 감각의 변화는 운동 반응의 변화로 이어져 앞니가 맹출할 수 있는 새로운 정상적인 혀 휴식 자세(기능의 변화)를 초래합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피개 교합 거리 교정(밀리미터 단위)
기간: 12 개월
|
교합면과 관련하여 가장 맹출된 상악 중절치와 하악 중절치의 절단 가장자리 사이의 수직 거리(밀리미터)에서 발생하는 변화를 감지하기 위해 디지털 치과 모델을 medit 소프트웨어를 사용하여 스캔합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상하악 평면각의 변화
기간: 12 개월
|
표준화된 측면 두부 방사선 사진을 촬영하고 Dolphin Imaging Software 버전 11.5를 사용하여 변수를 디지털 방식으로 추적합니다.
|
12 개월
|
|
환자 수용
기간: 1 개월
|
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed H Elkhadem, Ass. professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전방 개방교합에 대한 임상 시험
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation빼는적절한 골유합술로 교정할 수 없는 요골두의 골절 | 외상 후 기형 또는 관절 | 요골두 골절의 실패한 ORIF(Open Reduction Internal Fixation) | 실패한 보수적 요골두 골절 치료