非栄養的な吸啜癖による前部開咬の早期治療における口蓋クリブ対結合拍車:RCT
非栄養的な吸引習慣によって引き起こされる前部開咬の早期治療における口蓋クリブ対結合拍車の骨格および歯槽効果:無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
習慣とは、意図せずに繰り返される活動です。 習慣の発達は、乳児期から 3 歳までの子供の成熟の自然な進行の一部と考えられており、この期間を過ぎると不自然であると見なされます。 最もよく知られ、最も早く注目された習慣は親指しゃぶりです。 発根反射として乳児期に発達し、3 歳前後で止まります。
親指しゃぶりは、親指または 1 本または複数の指をさまざまな深さで口の中に入れることと定義されます )。 栄養と非栄養の 2 つの形で現れます。前者は栄養を与え、後者は安心感と快適さを実現します。 小児によくみられ、5 歳までは無害であると報告されています。
子供の指しゃぶりの習慣と骨格の開咬の発達との間には関連性があります。 前歯開放咬合 (AOB) は、下の切歯が垂直面で上の切歯と重なっておらず、奥歯が最大咬合状態にあるときにそれらと咬合しない咬合として定義されます。 親指しゃぶりによる前方開咬と、二次的な舌の突き出しが状態を悪化させます。 早期に発見されれば、これを回避でき、適切な治療が提供されます。
習慣介入のアプローチには、カウンセリング、積極的な強化、ご褒美付きのカレンダー、絆創膏、苦いマニキュア、長袖、器具療法などがあります。 習慣を破る器具を使用する前に、最も侵襲性の低い方法から始めることをお勧めします。 習慣を破るアプライアンスは、固定または取り外し可能です。 固定器具療法は、4 歳以降に考慮することができます。 前部のベビーベッドで構成される器具は、リマインダーや身体拘束具として非常に効果的です。 口蓋ベビーベッドは、非栄養吸引の障害として機能し、舌をより後退した位置に維持し、切歯間の介在を停止します. 拍車器具は、舌の動きを変化させ、開いた咬合を閉じ、治療の安定性を高めます。これは、口腔顔面機能を変化させることで舌の前方静止姿勢を恒久的に修正し、フォームの変化をもたらすからです。 最後に、拍車は脳への感覚入力を調整します。 この固有受容性の変化は運動反応の変化をもたらし、切歯が萌出できるようにする新しい正常な舌の静止姿勢 (機能の変化) をもたらします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Reem H Shams, B.D.S
- 電話番号:002 01099898731
- メール:reem.shamseldin@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:maii M Ali, Lecturer
- 電話番号:022 01012632608
- メール:maii.ali@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6 歳から 11 歳までの非栄養的な吸啜習慣および/または舌突きのある子供。
- 角度クラス I の不正咬合。
- 1mm以上の前方開咬。
- 上顎と下顎の永久中切歯が完全に萌出した (最初の移行期の子供は、上顎側切歯が萌出し始め、上顎中切歯がまだ開咬を示していたときに治療に適格であった)。
除外基準:
- 永久歯を失った子供。
- 混雑、上顎の収縮、または後方のクロスバイト。
- 以前の矯正治療。
- 頭蓋顔面の異常または症候群の存在。
- 歯の無形成。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:対照群
このグループは、非栄養的な吸啜習慣によって引き起こされたオープン バイトを持っており、口蓋ベビーベッドで治療しています。
|
口腔内器具のアプローチは、習慣を止めるための補助的な方法として使用できます。
前部のベビーベッドで構成される器具は、リマインダーや身体拘束具として非常に効果的です。
口蓋ベビーベッドは、非栄養吸引の障害として機能し、舌をより後退した位置に維持し、切歯間の介在を停止します.
|
実験的:実験グループ
グループは、非栄養的な吸う習慣によって引き起こされたオープンバイトを持っており、結合された拍車でそれらを治療します.
|
拍車器具は、舌の動きを変化させ、開いた咬合を閉じ、治療の安定性を高めます。これは、口腔顔面機能を変化させることで舌の前方静止姿勢を恒久的に修正し、フォームの変化をもたらすからです。
最後に、拍車は脳への感覚入力を調整します。
この固有受容性の変化は、運動反応の変化をもたらし、その結果、切歯が萌出できるようにする新しい正常な舌の残りの姿勢 (機能の変化) がもたらされます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ミリ単位のオーバーバイト距離補正
時間枠:12ヶ月
|
デジタル歯科模型は、medit ソフトウェアを使用してスキャンされ、咬合面に対して最も萌出した上顎と下顎の中切歯の切縁間の垂直距離 (mm) に生じる変化を検出します。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
上顎下顎面角度の変化
時間枠:12ヶ月
|
標準化された横方向のセファロ X 線写真が撮影され、ドルフィン イメージング ソフトウェア バージョン 11.5 を使用して変数がデジタルで追跡されます。
|
12ヶ月
|
患者の受け入れ
時間枠:1ヶ月
|
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ahmed H Elkhadem, Ass. professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前方開咬の臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集