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Berceau palatin versus éperons collés dans le traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure causée par des habitudes de succion non nutritives : ECR

1 avril 2022 mis à jour par: Reem Hatem Shams

Effets squelettiques et dentoalvéolaires du berceau palatin par rapport aux éperons collés dans le traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure causée par des habitudes de succion non nutritives : un essai clinique randomisé.

L'étude évalue les effets de la crèche palatine par rapport aux éperons collés dans le traitement précoce de la béance antérieure causée par des habitudes de succion non nutritives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'habitude est une activité répétée involontairement. Le développement de l'habitude est considéré comme faisant partie de la progression naturelle de la maturation chez les enfants entre la petite enfance et l'âge de trois ans, après cette période, on suppose qu'il n'est pas naturel. L'habitude la plus connue et la plus ancienne est la succion du pouce. Il se développe pendant la petite enfance comme un réflexe d'enracinement, après avoir cessé vers l'âge de trois ans.

La succion du pouce est définie comme le placement du pouce ou d'un ou plusieurs doigts à différentes profondeurs dans la bouche). Elle émerge sous deux formes : nutritive et non nutritive, où la première nourrit et la seconde met en œuvre un sentiment de sécurité et d'aménité. Il est fréquent chez les enfants et serait inoffensif jusqu'à l'âge de cinq ans.

Il existe une association entre l'habitude de sucer le pouce et le développement d'une béance squelettique chez les enfants. Les occlusions ouvertes antérieures (AOB) sont définies comme une occlusion dans laquelle les incisives inférieures ne sont pas recouvertes dans le plan vertical par les incisives supérieures et ne s'occultent pas avec elles lorsque les dents postérieures sont en intercuspidation maximale. Une béance antérieure due à la succion du pouce et une poussée secondaire de la langue exagère la condition. S'il est identifié tôt, cela peut être évité et un traitement approprié est administré.

Les approches d'intervention sur les habitudes comprennent le conseil, le renforcement positif, un calendrier avec des récompenses, un pansement adhésif, un vernis à ongles amer, des manches longues et une thérapie par appareils. Il est recommandé de commencer par les méthodes les moins invasives avant d'utiliser des appareils qui brisent les habitudes. Les appareils qui brisent les habitudes sont fixes ou amovibles. La thérapie par appareils fixes peut être envisagée après l'âge de 4 ans. Les appareils constitués de berceaux dans la région antérieure sont très efficaces comme rappels et contraintes physiques. La crèche palatine fait obstacle à la succion non nutritive et maintient la langue dans une position plus reculée, stoppant son interposition entre les incisives. Les appareils Spur modifient l'action de la langue, ferment la béance et renforcent la stabilité du traitement, car ils induisent une modification permanente de la posture de repos antérieure de la langue en altérant la fonction orofaciale, entraînant un changement de forme. Enfin, l'éperon ajuste l'entrée sensorielle au cerveau. Ce changement proprioceptif entraîne une réponse motrice altérée, entraînant une nouvelle posture normale de repos de la langue (changement de fonction) qui permet aux incisives d'éclater.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants ayant des habitudes de succion non nutritives et/ou des poussées de langue de 6 à 11 ans.
  2. Malocclusions d'angle de classe I.
  3. Béance antérieure égale ou supérieure à 1 mm.
  4. Les incisives centrales permanentes maxillaires et mandibulaires ont complètement éclaté (les enfants de la première période de transition étaient éligibles au traitement lorsque les incisives latérales maxillaires commençaient à éclater et que les incisives centrales maxillaires montraient encore une béance).

Critère d'exclusion:

  1. Enfants avec perte de dents permanentes.
  2. Encombrement, constriction maxillaire ou occlusion croisée postérieure.
  3. Traitement orthodontique antérieur.
  4. Présence d'anomalies ou de syndromes craniofaciaux.
  5. Agénésie dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
le groupe a une morsure ouverte causée par des habitudes de succion non nutritives et les traite avec une crèche palatine.
Une approche d'appareil intra-oral peut être utilisée comme méthode d'appoint pour arrêter l'habitude. Les appareils constitués de berceaux dans la région antérieure sont très efficaces comme rappels et contraintes physiques. La crèche palatine fait obstacle à la succion non nutritive et maintient la langue dans une position plus reculée, stoppant son interposition entre les incisives.
Expérimental: groupe expérimental
le groupe a une morsure ouverte causée par une habitude de succion non nutritive et les traite avec un éperon collé.
Les appareils Spur modifient l'action de la langue, ferment la béance et renforcent la stabilité du traitement, car ils induisent une modification permanente de la posture de repos antérieure de la langue en altérant la fonction orofaciale, entraînant un changement de forme. Enfin, l'éperon ajuste l'entrée sensorielle au cerveau. Ce changement proprioceptif entraîne une réponse motrice altérée, entraînant une nouvelle posture normale de repos de la langue (changement de fonction) qui permet aux incisives d'éclater

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correction de la distance de recouvrement en millimètres
Délai: 12 mois
Le modèle dentaire numérique sera scanné à l'aide du logiciel medit pour détecter les changements qui se produisent dans la distance verticale (en millimètres) entre les bords incisifs des incisives centrales maxillaires et mandibulaires les plus en éruption par rapport au plan occlusal.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'angle du plan mandibulaire maxillaire
Délai: 12 mois
des radiographies céphalométriques latérales standardisées seront prises et les variables seront tracées numériquement à l'aide de la version 11.5 du logiciel d'imagerie Dolphin
12 mois
Acceptation des patients
Délai: 1 mois
  1. Le questionnaire est composé de 5 questions et dispose d'un espace pour les commentaires supplémentaires des patients.
  2. Les variables des quatre premières questions évalueront la parole, l'alimentation, l'esthétique et la douleur.
  3. L'échelle de cotation qui servira à quantifier l'effet des éperons et de la crèche palatine sur ces variables 1 (facile), 2 (neutre) et 3 (difficile).
  4. La 5ème question de l'enquête évaluera le temps nécessaire aux patients pour ajuster la présence des deux appareils. Les réponses possibles sont 2 jours ou moins, 1 semaine, 2 semaines et plus.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed H Elkhadem, Ass. professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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