소아 개심술에서 케타민-덱스메디토미딘 대 펜타닐-미다졸람의 심장보호 효과
소아의 개심술에서 케타민-덱스메디토미딘 대 펜타닐-미다졸람의 심장 보호 효과: 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
심근 보호는 중요한 문제입니다. 이는 심장 수술을 받는 환자의 임상적 예후에 반영되며 가장 널리 사용되는 심장 바이오마커(심장 트로포닌 I(cTnI))로 측정할 수 있습니다. (2)
다수의 마취제가 허혈 및 재관류 손상으로부터 심장을 보호하는 것과 관련되어 있습니다. 케타민은 항염증 효과가 있으며 호중구에 의한 ROS 생성을 감소시키고 호중구 기능을 손상시키지는 않지만 인간 전혈에서 내독소 자극 IL6 생산을 감소시키는 것으로 나타났습니다. (삼)
덱스메데토미딘은 매우 선택적이고 단시간에 작용하는 중추 α2-아드레날린 작용제로서 강한 교감신경 억제 성질을 가지고 있습니다. 덱스메데토미딘은 심장 보호 특성에 의해 강화되는 진정/최면 및 진통 효과로 인해 심장 수술 적용을 포함하는 전신 마취의 성분으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. (4) Riha 등은 케타민-덱스메데토미딘 조합이 심장 수술 후 sevofluranes-sufentanil 마취와 비교하여 심장 표지자에 의해 측정된 바와 같이 우수한 심장 보호 효과가 있음을 보여주었다. (5) Midazolam은 잠재적인 항염증 효과와 항산화 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다. 그들은 심장 수술을 받은 환자에게 보호 효과를 제공하는 것으로 입증되었습니다. (6) 펜타닐은 염증 매개체 및 심근 보호와 밀접한 관련이 있는 오피오이드 중 하나입니다. 그것은 심장 수술 중 CPB 유발 염증 반응 및 허혈성 재관류 손상을 감소시킵니다. 이러한 효과는 세포내 Ca2+ 동원의 개선과 관련이 있으며 관상동맥 시스템에서 호중구의 부착과는 관련이 없는 것으로 보입니다. (7) 우리가 아는 한, 이것은 소아 선천성 심장 수술 복구에서 허혈 및 재관류 손상에 대한 케타민-덱스메데토미딘 대 펜타닐-미다졸람의 복합 효과를 비교한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 02
- Amany Hassan Saleh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 II 및 III
- 선택적 개방 심폐 바이패스를 이용한 선천성 심장 수술(VSD, 방실관 및 부분 기형)
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 24개월 이상.
- 무게 < 5kg.
- 청색증 심장병
- 심부전 환자, 이식형 심박 조율기, 폐고혈압, 수축 촉진제의 수술 전 투여, 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dL 이상인 환자, 만성 간 질환, 설포닐우레아, 테오필린 또는 알로푸리놀을 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군(C)
마취는 40-60% 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 유지하는 Isoflurane 1.2MAC를 사용하여 유지됩니다.
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마취 흡입 가스
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활성 비교기: 케타민-덱스메데토미딘 그룹(KD)
마취유도 후 덱스메데토미딘(1ug/kg)을 10분간 투여한 후 케타민(2m/kg)을 투여한다.
40~60% 사이의 바이스펙트럴 인덱스로 절차 전반에 걸쳐 유지 관리.
Dexmedetomidine(0.5μg/.kg/.hr)) 케타민(1m/kg/hr)을 주입하여
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케타민 - Dexmedetomidine 조합은 심장 수술 후 sevoflurane-sufentanil 마취와 비교하여 심장 마커로 측정했을 때 우수한 심장 보호 효과를 나타냈습니다.
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활성 비교기: . 펜타닐-미다졸람 그룹(FM)
마취 유도 후 fentanyl(3 μg/kg), midazolam(100 ug/kg 2~3분) 절차 전반에 걸쳐 bispectral index가 40~60%로 유지됩니다.
미다졸람(1ug/kg/min)-펜타닐(2μg/kg/h)을 주입하여.
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Midazolam은 잠재적인 항염증 효과와 항산화 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다.
그들은 심장 수술을 받은 환자에게 보호 효과를 제공하는 것으로 입증되었습니다. 펜타닐은 염증 매개체 및 심근 보호와 밀접하게 연결된 오피오이드 중 하나입니다.
심장 수술 중 CPB로 인한 염증 반응 및 허혈성 재관류 손상을 감소시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 수준
기간: 6 시간
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arotic declamping 후 troponin 수준을 의미합니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 매 15분
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수술이 끝날 때까지의 독서 기록
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매 15분
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대동맥 교차 클램핑
기간: 2시간
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클램핑 지속 시간
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2시간
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등방성 지원
기간: 6 시간
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환자 수
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6 시간
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혈압
기간: 매 15분
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수술이 끝날 때까지의 독서 기록
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매 15분
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니트로글리세린 주입 필요
기간: 6 시간
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환자 수
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany H Saleh, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-11-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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이소플루란에 대한 임상 시험
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University of MichiganUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; James S McDonnell Foundation완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨