- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317897
패스트 트랙 발관의 예측인자로서 폐초음파의 유용성
2025년 1월 16일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital
소아 심장 수술에서 패스트 트랙 발관 예측인자로서의 폐 초음파의 유용성 관찰 연구
심장 수술의 빠른 추적은 비용과 수술 전후 이환율을 줄이기 위한 조기 발관을 의미합니다.
폐 초음파의 사용은 최근 여러 폐 상태를 평가하는 도구로 받아들여지고 있습니다.
이 연구의 목적은 조기 발관 결정을 돕기 위한 정량적 방법으로 폐 초음파 점수의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심장 수술의 빠른 추적은 비용과 수술 전후 이환율을 줄이기 위한 조기 발관을 의미합니다. 폐 초음파의 사용은 최근 여러 폐 상태를 평가하는 도구로 받아들여지고 있습니다. 이 연구의 목적은 조기 발관 결정을 돕기 위한 정량적 방법으로 폐 초음파 점수의 사용을 평가하는 것입니다.
방법론: 이 전향적 관찰 연구에서는 선천성 무색소성 심장 질환의 선택적 치료를 받을 소아 환자 45명이 포함되어 수술 전 및 수술 후 동맥혈 가스와 함께 폐 초음파 검사를 받았으며 숫자에 따라 0-3점 범위의 점수가 부여되었습니다. 환자의 이름, 나이, 성별, 진단명, 관련 병력 및 수술 이력 등의 인구통계학적 정보를 조사하였다. 및 평가 데이터: 마취 유도 후 및 수술 종료 시 기준선 동맥혈 가스 및 폐 초음파 점수 평가.
1차 결과는 발관 예측에서 소아 심장 수술 종료 직후 폐 초음파 점수의 민감도입니다. 2차 결과는 수술 종료 시 폐 초음파 점수와 Po2/Fio2 비율 사이의 상관관계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alainy Hospital
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Acyanotic 선천성 심장 질환으로 고통받는 환자.
설명
포함 기준:
- 6개월 ~ 7세
- Acyanotic 선천성 심장 질환으로 고통받는 환자.
제외 기준:
- 연령은 6개월 미만 7세 이상,
- 수술 전 기계적 환기,
- 수술 전 근수축 지원.,
- 삼염색체성 21,
- 청색증 심장 질환 환자
- 응고병증 INR >1.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수의 민감도
기간: 소아심장수술 종료 직후
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발관 예측에서 소아 심장 수술 종료 직후 폐 초음파 점수의 민감도
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소아심장수술 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수와 Po2/Fio2 비율 간의 상관관계
기간: 소아 심장 수술이 끝난 직후부터 수술 후 6시간까지 관을 제거할 때까지
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수술 종료 시 폐 초음파 점수와 Po2/Fio2 비율 간의 상관관계
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소아 심장 수술이 끝난 직후부터 수술 후 6시간까지 관을 제거할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-235-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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