- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05317897
Nytte av lunge-ultrasonografi som en prediktor for hurtig ekstubering
Nytte av lunge-ultrasonografi som en prediktor for hurtig ekstubering i pediatriske hjertekirurgi En observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
bakgrunn: Fast-tracking i hjertekirurgi refererer til tidlig ekstubering for å redusere kostnader og perioperativ sykelighet. Bruk av lunge-ultralyd er nylig akseptert som et verktøy ved vurdering av flere lungetilstander. Målet med denne studien var å vurdere bruken av lunge-ultralydskåre som en kvantitativ metode for å hjelpe til med beslutningen om tidlig ekstubering.
Metedologi: i denne prospektive, observasjonsstudien ble 45 pediatriske pasienter som skal gjennomgå elektiv reparasjon av medfødte acyanotiske hjertesykdommer inkludert og ble undersøkt med lunge-ultralyd sammen med arterielle blodgasser preoperativt og postoperativt og gitt en skår fra 0-3 i henhold til tall av B-linjer i hver region og sensitiviteten til postoperativ lunge-ultralydscore for ekstubasjon innen 6 timer ble undersøkt. Demografiske data: Pasientens navn, alder, kjønn, diagnose, relevant medisinsk og kirurgisk historie. Og vurderingsdata: Baseline arterielle blodgasser og lunge-ultralydscorevurdering etter induksjon av anestesi og ved slutten av operasjonen.
Primært resultat vil være sensitiviteten til lunge-ultralydskårene umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon i prediksjon av ekstubasjon. og sekundært utfall vil være korrelasjon mellom lunge-ultralydscore og Po2/Fio2-forhold ved slutten av operasjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var i alderen 6 måneder til 7 år
- Pasienter som lider av acyanotiske medfødte hjertesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder er mindre enn 6 måneder og mer enn 7 år,
- Preoperativ mekanisk ventilasjon,
- Preoperativ inotrop støtte.,
- Trisomi 21,
- Pasient med cyanotiske hjertesykdommer
- Koagulopati INR >1,5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomheten til lunge-ultralydskårene
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon
|
følsomheten til lunge-ultralydskår umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon i prediksjon av ekstubasjon
|
umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom lunge-ultralydscore og Po2/Fio2-forhold
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon inntil 6 timer etter operasjonen til ekstubatiion
|
korrelasjon mellom lunge-ultralydskår og Po2/Fio2-forhold ved slutten av operasjonen
|
umiddelbart ved slutten av pediatrisk hjerteoperasjon inntil 6 timer etter operasjonen til ekstubatiion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS-235-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .