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肺部超声作为快速通道拔管预测指标的效用

2022年11月4日 更新者:Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital

肺部超声作为小儿心脏手术快速拔管预测指标的效用一项观察性研究

心脏手术中的快速跟踪是指早期拔管以降低成本和围手术期发病率。 肺部超声的使用最近被接受为评估多种肺部疾病的工具。 本研究的目的是评估使用肺部超声评分作为一种定量方法来协助做出早期拔管的决定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:心脏手术中的快速跟踪是指早期拔管以降低成本和围手术期发病率。 肺部超声的使用最近被接受为评估多种肺部疾病的工具。 本研究的目的是评估使用肺部超声评分作为一种定量方法来协助做出早期拔管的决定。

方法:在这项前瞻性观察性研究中,45 名将接受先天性非紫绀性心脏病选择性修复的儿科患者被纳入,并在术前和术后接受肺部超声检查和动脉血气检查,并根据数量给予 0-3 分的评分检查每个区域 B 线的数量和术后肺部超声评分对 6 小时内拔管的敏感性 人口统计学数据:患者姓名、年龄、性别、诊断、相关医疗和手术史。 和评估数据:麻醉诱导后和手术结束时的基线动脉血气和肺部超声评分评估。

主要结果将是儿科心脏手术结束时肺部超声评分预测拔管的敏感性。 次要结果将是手术结束时肺部超声评分与 Po2/FiO2 比率之间的相关性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr Alainy hospital
      • Cairo、埃及、11562
        • Kasr Al Ainy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有先天性心脏病的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄为 6 个月至 7 岁
  • 患有先天性心脏病的患者。

排除标准:

  • 年龄小于6个月且大于7岁,
  • 术前机械通气,
  • 术前正性肌力支持。
  • 21三体,
  • 紫绀型心脏病患者
  • 凝血障碍 INR >1.5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声评分的敏感性
大体时间:小儿心脏手术刚结束时
小儿心脏手术结束即刻肺部超声评分预测拔管的敏感性
小儿心脏手术刚结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声评分与 Po2/FiO2 比值的相关性
大体时间:立即在小儿心脏手术结束时,直到手术后 6 小时,直到拔管
肺部超声评分与术后血氧分压比值的相关性
立即在小儿心脏手术结束时,直到手术后 6 小时,直到拔管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月20日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月4日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-235-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺部超声检查的临床试验

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