- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05317897
A tüdő ultrahangvizsgálatának hasznossága a gyors extubáció előrejelzőjeként
A tüdő ultrahang vizsgálata a gyors extubáció előrejelzőjeként a gyermekkori szívsebészetekben Megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
háttér: A szívsebészetben a gyorsítás a korai extubációt jelenti a költségek és a perioperatív morbiditás csökkentése érdekében. A tüdő ultrahang alkalmazása a közelmúltban számos tüdőbetegség felmérésének eszköze lett. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a tüdő ultrahang pontozásának kvantitatív módszerét a korai extubáció eldöntésében.
Módszertan: ebbe a prospektív, megfigyeléses vizsgálatba 45 gyermekgyógyászati beteget vontak be, akik a veleszületett acianotikus szívbetegségek elektív javítására fognak menni, és tüdő ultrahanggal, valamint artériás vérgázokkal vizsgálták őket preoperatív és posztoperatív időszakban, és számuk szerint 0-3-ig terjedő pontszámot kaptak. Vizsgálták az egyes régiókban a B vonalak számát, valamint a posztoperatív tüdő ultrahang pontszámának érzékenységét a 6 órán belüli extubációra. Demográfiai adatok: A betegek neve, életkora, neme, diagnózisa, releváns kórtörténete és műtéti előzményei. És Értékelési adatok: Az artériás vérgázok kiindulási állapota és a tüdő ultrahang pontértéke az érzéstelenítés beindítása után és a műtét végén.
Az elsődleges eredmény a tüdő ultrahang pontszámainak érzékenysége lesz közvetlenül a gyermek szívműtét végén az extubáció előrejelzésében. és a másodlagos eredmény korreláció lesz a tüdő ultrahang pontszáma és a Po2/Fio2 arány között a műtét végén
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr Alainy hospital
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap és 7 év közöttiek voltak
- Acianotikus veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- életkora kevesebb, mint 6 hónap és több mint 7 év,
- Műtét előtti gépi lélegeztetés,
- Preoperatív inotróp támogatás.,
- Triszómia 21,
- Cianotikus szívbetegségben szenvedő beteg
- Coagulopathia INR >1,5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tüdő ultrahang pontszámainak érzékenysége
Időkeret: azonnal a gyermek szívműtét végén
|
a tüdő ultrahang pontjainak érzékenysége közvetlenül a gyermek szívműtét végén az extubáció előrejelzésében
|
azonnal a gyermek szívműtét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összefüggés a tüdő ultrahang pontszáma és a Po2/Fio2 arány között
Időkeret: Közvetlenül a gyermek szívműtétének végén, a műtét utáni 6 óráig az extubatioig
|
korreláció a tüdő ultrahang pontszáma és a Po2/Fio2 arány között a műtét végén
|
Közvetlenül a gyermek szívműtétének végén, a műtét utáni 6 óráig az extubatioig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-235-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang vizsgálat
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktív, nem toborzó
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásTüdőtranszplantációEgyesült Államok
-
Hill-RomToborzásNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Államok
-
University Medical Center GroningenBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Hollandia, Egyesült Királyság