- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317897
Utilità dell'ecografia polmonare come predittore di estubazione accelerata
Utilità dell'ecografia polmonare come predittore di estubazione accelerata nelle cardiochirurgie pediatriche Uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
background: Il fast-tracking in cardiochirurgia si riferisce all'estubazione precoce per ridurre i costi e la morbilità perioperatoria. L'uso dell'ecografia polmonare è stato recentemente accettato come strumento nella valutazione di diverse patologie polmonari. Lo scopo di questo studio era valutare l'uso dell'ecografia polmonare come metodo quantitativo per assistere nella decisione di estubazione precoce.
Metodologia: in questo studio prospettico osservazionale, sono stati inclusi 45 pazienti pediatrici sottoposti a riparazione elettiva di cardiopatie acianotiche congenite, che sono stati esaminati con ecografia polmonare insieme a emogasanalisi preoperatoria e postoperatoria e hanno ricevuto un intervallo di punteggio da 0 a 3 in base al numero di linee B in ciascuna regione e la sensibilità del punteggio ecografico polmonare post-operatorio all'estubazione entro 6 ore è stata esaminata. Dati demografici: nome, età, sesso, diagnosi, anamnesi medica e chirurgica dei pazienti. E Dati di valutazione: Emogasanalisi arteriosa basale e valutazione del punteggio ecografico polmonare dopo l'induzione dell'anestesia e alla fine dell'intervento chirurgico.
L'esito primario sarà la sensibilità dei punteggi degli ultrasuoni polmonari immediatamente alla fine dell'operazione cardiaca pediatrica nella previsione dell'estubazione. e L'esito secondario sarà la correlazione tra il punteggio dell'ecografia polmonare e il rapporto Po2/Fio2 alla fine dell'operazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egitto, 11562
- kasr Al Ainy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avevano un'età compresa tra 6 mesi e 7 anni
- Pazienti affetti da cardiopatie congenite acianotiche.
Criteri di esclusione:
- L'età è inferiore a 6 mesi e superiore a 7 anni,
- Ventilazione meccanica preoperatoria,
- Supporto inotropo preoperatorio.,
- Trisomia 21,
- Paziente con malattie cardiache cianotiche
- Coagulopatia INR >1,5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la sensibilità dei punteggi ecografici polmonari
Lasso di tempo: immediatamente al termine dell'intervento cardiaco pediatrico
|
la sensibilità degli ultrasuoni polmonari segna immediatamente alla fine dell'operazione cardiaca pediatrica nella previsione dell'estubazione
|
immediatamente al termine dell'intervento cardiaco pediatrico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra punteggio ecografico polmonare e rapporto Po2/Fio2
Lasso di tempo: immediatamente alla fine dell'intervento cardiaco pediatrico fino a 6 ore dopo l'intervento fino all'estubazione
|
correlazione tra punteggio ecografico polmonare e rapporto Po2/Fio2 al termine dell'intervento
|
immediatamente alla fine dell'intervento cardiaco pediatrico fino a 6 ore dopo l'intervento fino all'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-235-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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