- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05317897
Užitečnost ultrasonografie plic jako prediktor rychlé extubace
Užitečnost ultrasonografie plic jako prediktor rychlé extubace u dětských kardiochirurgií Observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pozadí: Fast-tracking v kardiochirurgii se týká časné extubace ke snížení nákladů a perioperační morbidity. Použití ultrazvuku plic je v poslední době akceptováno jako nástroj při hodnocení několika plicních onemocnění. Cílem této studie bylo zhodnotit použití skóre ultrazvuku plic jako kvantitativní metody napomáhající rozhodování o časné extubaci.
Metodologie: do této prospektivní observační studie bylo zahrnuto 45 dětských pacientů, kteří půjdou na elektivní opravu vrozených acyanotických srdečních chorob a byli vyšetřeni ultrazvukem plic spolu s arteriálními krevními plyny předoperačně a po operaci a bylo jim přiděleno skóre v rozmezí 0-3 podle počtu Byly zkoumány B linií v každé oblasti a citlivost pooperačního ultrazvukového skóre plic na extubaci během 6 hodin. Demografické údaje: Jméno pacienta, věk, pohlaví, diagnóza, relevantní lékařská a chirurgická anamnéza. A Hodnotící údaje: Základní hodnoty arteriálních krevních plynů a ultrazvukové hodnocení plic po navození anestezie a na konci operace.
Primárním výstupem bude senzitivita plicního ultrazvukového skóre bezprostředně na konci dětské srdeční operace v predikci extubace. a sekundárním výsledkem bude korelace mezi skóre ultrazvuku plic a poměrem Po2/Fio2 na konci operace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Ainy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli ve věku od 6 měsíců do 7 let
- Pacienti trpící acyanotickými vrozenými srdečními chorobami.
Kritéria vyloučení:
- věk je méně než 6 měsíců a více než 7 let,
- Předoperační mechanická ventilace,
- Předoperační inotropní podpora.,
- trisomie 21,
- Pacient s cyanotickými srdečními chorobami
- Koagulopatie INR >1,5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost skóre ultrazvuku plic
Časové okno: ihned po ukončení dětské kardiochirurgické operace
|
citlivost skóre ultrazvuku plic bezprostředně na konci dětské srdeční operace v predikci extubace
|
ihned po ukončení dětské kardiochirurgické operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi skóre ultrazvuku plic a poměrem Po2/Fio2
Časové okno: bezprostředně na konci dětské srdeční operace do 6 hodin po operaci až do extubace
|
korelace mezi skóre ultrazvuku plic a poměrem Po2/Fio2 na konci operace
|
bezprostředně na konci dětské srdeční operace do 6 hodin po operaci až do extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS-235-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan