- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317897
Nut van longechografie als voorspeller van snelle extubatie
Nut van longechografie als voorspeller van snelle extubatie bij pediatrische hartoperaties Een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
achtergrond: Fast-tracking bij hartchirurgie verwijst naar vroege extubatie om kosten en perioperatieve morbiditeit te verminderen. Het gebruik van longechografie is recent geaccepteerd als hulpmiddel bij de beoordeling van verschillende longaandoeningen. Het doel van deze studie was om het gebruik van long-echoscore te beoordelen als een kwantitatieve methode om te helpen bij de beslissing tot vroege extubatie.
Methedologie: in deze prospectieve, observationele studie werden 45 pediatrische patiënten opgenomen die electief herstel van congenitale acyanotische hartaandoeningen zullen ondergaan en preoperatief en postoperatief werden onderzocht met longechografie samen met arteriële bloedgassen en kregen een scorebereik van 0-3 volgens aantal van B-lijnen in elk gebied en de gevoeligheid van de postoperatieve longechografiescore voor extubatie binnen 6 uur werd onderzocht Demografische gegevens: naam, leeftijd, geslacht, diagnose, relevante medische en chirurgische geschiedenis van de patiënt. En beoordelingsgegevens: Baseline arteriële bloedgassen en beoordeling van de echografie van de longen na inductie van anesthesie en aan het einde van de operatie.
De primaire uitkomstmaat is de gevoeligheid van de echografiescores van de longen direct aan het einde van een pediatrische hartoperatie als voorspelling van extubatie. en Secundaire uitkomst is de correlatie tussen de score van de longechografie en de Po2/Fio2-ratio aan het einde van de operatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren leeftijd 6 maanden tot 7 jaar
- Patiënten die lijden aan acyanotische aangeboren hartaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd is minder dan 6 maanden en meer dan 7 jaar,
- Preoperatieve mechanische ventilatie,
- Preoperatieve inotrope ondersteuning.,
- Trisomie 21,
- Patiënt met cyanotische hartziekten
- Coagulopathie INR >1,5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gevoeligheid van long-echografiescores
Tijdsspanne: onmiddellijk aan het einde van een pediatrische hartoperatie
|
de gevoeligheid van longechografie scoort direct aan het einde van een pediatrische hartoperatie als voorspelling van extubatie
|
onmiddellijk aan het einde van een pediatrische hartoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen long-echoscore en Po2/Fio2-ratio
Tijdsspanne: onmiddellijk aan het einde van een pediatrische hartoperatie tot 6 uur na de operatie tot extubatie
|
correlatie tussen long-echoscore en Po2/Fio2-ratio aan het einde van de operatie
|
onmiddellijk aan het einde van een pediatrische hartoperatie tot 6 uur na de operatie tot extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MS-235-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .