- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317897
Nytte af lunge-ultralyd som en forudsigelse af hurtig ekstubation
Nytte af lunge-ultralyd som en forudsigelse af hurtig ekstubation i pædiatriske hjertekirurgi En observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
baggrund: Fast-tracking i hjertekirurgi refererer til tidlig ekstubation for at reducere omkostninger og perioperativ morbiditet. Brugen af lunge-ultralyd er for nylig accepteret som et værktøj til vurdering af flere lungetilstande. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere brugen af lunge-ultralydsscore som en kvantitativ metode til at hjælpe med beslutningen om tidlig ekstubation.
Metedologi: I denne prospektive, observationelle undersøgelse blev 45 pædiatriske patienter, som skal til elektiv reparation af medfødte acyanotiske hjertesygdomme inkluderet og blev undersøgt med lunge-ultralyd sammen med arterielle blodgasser præoperativt og postoperativt og givet en score fra 0-3 ifølge antal af B-linjer i hver region og følsomheden af postoperativ lunge-ultralydsscore over for ekstubation inden for 6 timer blev undersøgt. Demografiske data: Patienternes navn, alder, køn, diagnose, relevant medicinsk og kirurgisk historie. Og vurderingsdata: Baseline arterielle blodgasser og lunge-ultralydsscorevurdering efter induktion af anæstesi og ved slutningen af operationen.
Primært resultat vil være følsomheden af lunge-ultralydsscore umiddelbart ved afslutningen af pædiatrisk hjerteoperation i forudsigelse af ekstubation. og Sekundært udfald vil være korrelation mellem lunge-ultralydsscore og Po2/Fio2-forhold ved operationens afslutning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alainy Hospital
-
Cairo, Egypten, 11562
- kasr Al Ainy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var i alderen 6 måneder til 7 år
- Patienter, der lider af acyanotiske medfødte hjertesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Alder er mindre end 6 måneder og mere end 7 år,
- Præoperativ mekanisk ventilation,
- Præoperativ inotrop støtte.,
- Trisomi 21,
- Patient med cyanotiske hjertesygdomme
- Koagulopati INR >1,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomheden af lunge-ultralydsresultater
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af pædiatrisk hjerteoperation
|
følsomheden af lunge-ultralydsscore umiddelbart ved slutningen af pædiatrisk hjerteoperation i forudsigelse af ekstubation
|
umiddelbart efter afslutningen af pædiatrisk hjerteoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem lunge-ultralydsscore og Po2/Fio2-forhold
Tidsramme: umiddelbart ved afslutningen af pædiatrisk hjerteoperation indtil 6 timer efter operationen indtil ekstubatiion
|
korrelation mellem lunge-ultralydsscore og Po2/Fio2-forhold ved operationens afslutning
|
umiddelbart ved afslutningen af pædiatrisk hjerteoperation indtil 6 timer efter operationen indtil ekstubatiion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-235-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralydsundersøgelse
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael