- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317897
Utilité de l'échographie pulmonaire en tant que prédicteur de l'extubation accélérée
Utilité de l'échographie pulmonaire comme prédicteur de l'extubation accélérée dans les chirurgies cardiaques pédiatriques Une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'accélération en chirurgie cardiaque fait référence à l'extubation précoce pour réduire les coûts et la morbidité périopératoire. L'utilisation de l'échographie pulmonaire est récemment acceptée comme outil dans l'évaluation de plusieurs affections pulmonaires. Le but de cette étude était d'évaluer l'utilisation du score échographique pulmonaire comme méthode quantitative d'aide à la décision d'extubation précoce.
Méthodologie : dans cette étude observationnelle prospective, 45 patients pédiatriques qui subiront une réparation élective de cardiopathies acyanotiques congénitales ont été inclus et ont été examinés par échographie pulmonaire ainsi que les gaz sanguins artériels préopératoires et postopératoires et ont reçu un score allant de 0 à 3 selon le nombre des lignes B dans chaque région et la sensibilité du score échographique pulmonaire postopératoire à l'extubation dans les 6 heures ont été examinés. Données démographiques : nom du patient, âge, sexe, diagnostic, antécédents médicaux et chirurgicaux pertinents. Et données d'évaluation : évaluation initiale du score des gaz du sang artériel et de l'échographie pulmonaire après l'induction de l'anesthésie et à la fin de la chirurgie.
Le résultat principal sera la sensibilité des scores d'échographie pulmonaire immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique dans la prédiction de l'extubation. et Le résultat secondaire sera la corrélation entre le score d'échographie pulmonaire et le rapport Po2/Fio2 à la fin de l'opération
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr Alainy Hospital
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- étaient âgés de 6 mois à 7 ans
- Patients souffrant de cardiopathies congénitales acyanotiques.
Critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 6 mois et supérieur à 7 ans,
- Ventilation mécanique préopératoire,
- Soutien inotrope préopératoire.,
- Trisomie 21,
- Patient atteint de maladies cardiaques cyanotiques
- Coagulopathie INR > 1,5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la sensibilité des scores d'échographie pulmonaire
Délai: immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique
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la sensibilité des scores d'échographie pulmonaire immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique dans la prédiction de l'extubation
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immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le score échographique pulmonaire et le rapport Po2/Fio2
Délai: immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique jusqu'à 6 heures après l'opération jusqu'à l'extubation
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corrélation entre le score échographique pulmonaire et le rapport Po2/Fio2 en fin d'intervention
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immédiatement à la fin de l'opération cardiaque pédiatrique jusqu'à 6 heures après l'opération jusqu'à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-235-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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