혈관 성형술 풍선(ALPHA)을 수확하여 죽상동맥경화성 병변 단백질체학.
2022년 3월 31일 업데이트: Gorm Mork, Rigshospitalet, Denmark
Proteomics- og Metabolomics-undersøgelse af Materiale Ekstraheret Fra Ballonkatetre Anvendt Til Ballon-udvidelsbehandling Hos Patienter Med Symptomatisk åreforkalkningssygdom
이 연구의 목적은 증상이 있는 죽상동맥경화증 및 질병 진행과 직접적으로 관련된 단백질, 대사 산물 및 신호 경로를 확인하는 것입니다.
연구에서 우리는 혈관 성형술 카테터 풍선과 혈관 수술 및 혈액 샘플의 잔류 물질을 사용합니다.
혈관성형술에 사용되는 카테터 풍선에 남아 있는 물질을 질병이 있는 혈관에서 직접 염증 관련 단백질 및 신호 경로를 식별하는 단백질체학 및 대사체학 평가에 사용할 수 있다는 가설입니다.
시술 후 조직 샘플을 채취하고 6-12개월 후 시술 플러스에서 혈액 샘플을 채취합니다.
조직 및 혈액 샘플은 질량 분석법을 사용하여 분석하고 표준 바이오마커 패널도 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
분석에는 자가염증에서 관찰되는 염증 관련 펩타이드에 대한 연구와 혈전 형성 신호 경로 및 바이오마커의 국소 발현이 포함됩니다.
단백질, 대사산물 및/또는 바이오마커의 분석은 증상(안정 협심증, 불안정 협심증/비 STEMI, STEMI 및 혈관 수술)과 대조군(관상 동맥 질환과 관련되지 않은 절차) 사이에서 비교되어 증상과 직접적으로 관련된 분자 과정을 식별합니다. 죽상 동맥 경화증 및 의학 저널 및 National Health registries의 데이터를 사용하여 질병 진행과 연관될 것입니다.
이 연구는 코펜하겐의 Rigshospitalet 대학 병원과 Herlev-Gentofte 병원에서 225명의 환자를 모집할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gorm M Hansen, MD, PhD
- 전화번호: +45 35454452
- 이메일: gorm.moerk.hansen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Henning Bundgaard, PhD, DMSci
- 전화번호: +4535450512
- 이메일: Henning.Bundgaard@regionh.dk
연구 장소
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-
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- The Heart Centre
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연락하다:
- Gorm M Hansen, MD, PHD
- 전화번호: +4535454452
- 이메일: gorm.moerk.hansen@regionh.dk
-
연락하다:
- Henning Bundgaard, PhD, DMSc
- 전화번호: +4535450512
- 이메일: Henning.Bundgaard@regionh.dk
-
Gentofte, 덴마크, 2820
- 모병
- Herlev-Gentofte
-
연락하다:
- Kasper K Iversen, MD, DMSc
- 전화번호: +45 38683647
- 이메일: Kasper.Karmark.Iversen@regionh.dk
-
연락하다:
- Sune A Haahr-Pedersen, MD, PhD
- 전화번호: +45 38672267
- 이메일: sune.ammentorp.haahr-pedersen@regionh.dk
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수석 연구원:
- Kasper K Iversen, MD, DMSc
-
부수사관:
- Sune A Haahr-Pedersen, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코펜하겐 대학 병원(Rigshospitalet) 또는 Herlev-Gentofte 병원에서 혈관 성형술 또는 혈관 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 죽상경화성 질환
- 18세 이상
- 혈관 성형술 또는 혈관 수술
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안정형 협심증
50명의 안정형 협심증 환자가 포함되어 풍선 카테터의 조직 샘플과 혈액 샘플이 수집됩니다.
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불안정형 협심증/비ST분절 상승 심근경색증
불안정형 협심증/비ST분절 상승 심근경색 환자 50명을 대상으로 풍선 카테터의 조직 샘플과 혈액 샘플을 채취합니다.
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ST분절 상승 심근경색증
ST분절 상승 심근경색 환자 50명을 대상으로 풍선 카테터의 조직 샘플과 혈액 샘플을 채취합니다.
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통제 수단
관상동맥 관련 치료를 받지 않은 50명의 환자가 포함되어 풍선 카테터의 조직 샘플과 혈액 샘플이 수집됩니다.
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혈관외과
25명의 환자가 포함되며 조직 샘플과 혈액 샘플이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직의 단백질 구성
기간: 기준선
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연구 그룹 간에 조직(혈관 성형술 풍선의 잔류 물질) 및 혈액 샘플에서 단백질 구성의 차이를 비교했습니다.
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기준선
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대사 구성
기간: 기준선
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연구 그룹 간에 비교된 조직(혈관 성형술 풍선의 잔류 물질) 및 혈액 샘플의 대사체 구성의 차이.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 구성
기간: 기준선
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그룹 간 바이오마커 구성의 차이
|
기준선
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바이오마커 구성
기간: 12개월 이내
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그룹 간 바이오마커 구성의 차이
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12개월 이내
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단백질, 대사산물 및 바이오마커 구성과 관련된 질병 진행
기간: 12개월
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단백질, 대사산물 및 바이오마커 구성과 관련된 질병 진행의 변화
|
12개월
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단백질, 대사산물 및 바이오마커 구성과 관련된 질병 진행
기간: 3 년
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단백질, 대사산물 및 바이오마커 구성과 관련된 질병 진행의 변화
|
3 년
|
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단백질 구성
기간: 12개월 이내
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혈액 샘플의 단백질 구성 차이
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12개월 이내
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대사 구성
기간: 12개월 이내
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혈액 샘플의 대사체 조성 차이
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12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gorm M Hansen, MD, PhD, The Heart Center, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국