Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомика атеросклеротических поражений путем сбора баллонов для ангиопластики (АЛЬФА).

31 марта 2022 г. обновлено: Gorm Mork, Rigshospitalet, Denmark

Протеомика и метаболомика под влиянием материалов Ekstraheret Fra Ballonkatetre Anvendt Til Ballon-udvidelses behandling Hos Patienter Med Symptomatisk åreforkalkningssygdom

Целью исследования является выявление белков, метаболитов и сигнальных путей, связанных непосредственно с симптоматическим атеросклерозом и прогрессированием заболевания. В исследовании мы используем остаточный материал из катетерных баллонов для ангиопластики и после сосудистой хирургии, а также образцы крови. Это гипотеза о том, что материал, оставленный на катетерных баллонах, используемых для ангиопластики, может быть использован для оценки протеомики и метаболомики, которые позволят идентифицировать белки, связанные с воспалением, и сигнальные пути непосредственно в пораженном сосуде. Образцы тканей будут взяты после процедуры, а образцы крови — во время процедуры и через 6-12 месяцев. Образцы ткани и крови будут проанализированы с использованием методов масс-спектрометрии, а стандартная панель биомаркеров также будет проанализирована с использованием стандартизированных методов. Анализы будут включать изучение связанных с воспалением пептидов, наблюдаемых при аутовоспалении, а также тромбогенных сигнальных путей и локальной экспрессии биомаркеров. Анализы белков, метаболитов и/или биомаркеров будут сравниваться между случаями (стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия/не ИМпST, ИМпST и сосудистая хирургия) и контролем (процедуры, не связанные с ишемической болезнью сердца) для выявления молекулярных процессов, связанных непосредственно с симптоматическими атеросклероза и будет ассоциироваться с прогрессированием заболевания с использованием данных медицинских журналов и национальных реестров здравоохранения. В исследовании примут участие 225 пациентов из университетской больницы Rigshospitalet, Копенгаген, и больницы Herlev-Gentofte.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Henning Bundgaard, PhD, DMSci
  • Номер телефона: +4535450512
  • Электронная почта: Henning.Bundgaard@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • The Heart Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Рекрутинг
        • Herlev-Gentofte
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kasper K Iversen, MD, DMSc
        • Младший исследователь:
          • Sune A Haahr-Pedersen, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ангиопластику или сосудистую хирургию в больнице Копенгагенского университета (Rigshospitalet) или больнице Herlev-Gentofte

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическое атеросклеротическое заболевание
  • 18 лет и старше
  • Ангиопластика или сосудистая хирургия

Критерий исключения:

- Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стабильная стенокардия
Будут включены 50 пациентов со стабильной стенокардией, и будут взяты образцы тканей из баллонного катетера и образцы крови.
Нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
Будут включены 50 пациентов с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, и будут взяты образцы тканей из баллонного катетера и образцы крови.
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Будут включены 50 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, и будут взяты образцы тканей из баллонного катетера и образцы крови.
Элементы управления
Будут включены 50 пациентов без лечения, связанного с коронарной артерией, и будут взяты образцы тканей из баллонного катетера и образцы крови.
Сосудистая хирургия
Будут включены 25 пациентов, которые проходят лечение, и будут взяты образцы тканей и образцы крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белковый состав в ткани
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в составе белков в тканях (остаточный материал из баллонов для ангиопластики) и образцах крови в сравнении между исследуемыми группами.
Базовый уровень
Метаболический состав
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в составе метаболитов в тканях (остаточный материал из баллонов для ангиопластики) и образцах крови в сравнении между исследуемыми группами.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав биомаркера
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в составе биомаркеров между группами
Базовый уровень
Состав биомаркера
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
Различия в составе биомаркеров между группами
В течение 12 месяцев
Прогрессирование заболевания в зависимости от состава белков, метаболитов и биомаркеров
Временное ограничение: С 12 месяцев
Изменения в прогрессировании заболевания в зависимости от состава белков, метаболитов и биомаркеров
С 12 месяцев
Прогрессирование заболевания в зависимости от состава белков, метаболитов и биомаркеров
Временное ограничение: 3 года
Изменения в прогрессировании заболевания в зависимости от состава белков, метаболитов и биомаркеров
3 года
Белковый состав
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
Разница в белковом составе в образцах крови
В течение 12 месяцев
Метаболический состав
Временное ограничение: В течение 12 месяцев
Разница в составе метаболитов в образцах крови
В течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

University of Copenhagen
Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gorm M Hansen, MD, PhD, The Heart Center, Rigshospitalet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-21029011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться