Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika zmian miażdżycowych poprzez zbieranie balonów do angioplastyki (ALPHA).

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Gorm Mork, Rigshospitalet, Denmark

Proteomics- i Metabolomics-undersøgelse af Materiale Ekstraheret Fra Ballonkatetre Anvendt Til Ballon-udvidelsesbehandling Hos Patienter Med Symptomatisk åreforkalkningssygdom

Celem badania jest identyfikacja białek, metabolitów i szlaków sygnałowych związanych bezpośrednio z objawową miażdżycą i progresją choroby. W badaniu wykorzystujemy materiał resztkowy z balonów cewnika do angioplastyki iz chirurgii naczyniowej oraz próbki krwi. Przyjęto hipotezę, że materiał pozostawiony na balonach cewnika używanych do angioplastyki można wykorzystać do oceny proteomicznej i metabolomicznej, która pozwoli zidentyfikować białka związane z zapaleniem i szlaki sygnałowe bezpośrednio w chorym naczyniu. Próbki tkanek zostaną pobrane po zabiegu, a próbki krwi zostaną pobrane podczas zabiegu plus po 6-12 miesiącach. Próbki tkanek i krwi zostaną przeanalizowane przy użyciu metod spektrometrii mas, a standardowy panel biomarkerów zostanie również przeanalizowany przy użyciu znormalizowanych metod. Analizy obejmą badanie peptydów związanych z zapaleniem obserwowanych w autozapaleniu, a także trombogennych szlaków sygnałowych i lokalnej ekspresji biomarkerów. Analizy białek, metabolitów i/lub biomarkerów zostaną porównane między przypadkami (stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa/nie-STEMI, STEMI i chirurgia naczyniowa) i kontrolnymi (zabiegi niezwiązane z chorobą wieńcową) w celu zidentyfikowania procesów molekularnych związanych bezpośrednio z objawami miażdżycy tętnic i będzie powiązana z postępem choroby na podstawie danych z czasopism medycznych i rejestrów National Health. W badaniu weźmie udział 225 pacjentów ze Szpitala Uniwersyteckiego Rigshospitalet w Kopenhadze i szpitala Herlev-Gentofte.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani angioplastyce lub chirurgii naczyniowej w szpitalu uniwersyteckim w Kopenhadze (Rigshospitalet) lub szpitalu Herlev-Gentofte

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba miażdżycowa
  • 18 lat lub więcej
  • Angioplastyka lub chirurgia naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

- Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stabilna dławica piersiowa
Zostanie włączonych 50 pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną i zostaną pobrane próbki tkanek z cewnika balonowego oraz próbki krwi
Niestabilna dławica piersiowa/zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Zostanie włączonych 50 pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i pobrane zostaną próbki tkanek z cewnika balonowego i próbki krwi
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zostanie włączonych 50 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i pobrane zostaną próbki tkanek z cewnika balonowego oraz próbki krwi
Sterownica
Zostanie włączonych 50 pacjentów bez leczenia związanego z chorobą wieńcową i pobrane zostaną próbki tkanek z cewnika balonowego oraz próbki krwi
Chirurgia naczyniowa
25 pacjentów, którzy zostaną poddani, zostanie włączonych do badania i pobrane zostaną próbki tkanek i próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład białek w tkankach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice w składzie białek w tkance (materiał resztkowy z balonów do angioplastyki) i próbkach krwi w porównaniu między grupami badawczymi.
Linia bazowa
Skład metaboliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice w składzie metabolitów w tkankach (materiał pozostałości z balonów do angioplastyki) i próbkach krwi porównano między grupami badawczymi.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice w składzie biomarkerów między grupami
Linia bazowa
Skład biomarkerów
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Różnice w składzie biomarkerów między grupami
W ciągu 12 miesięcy
Progresja choroby a skład białek, metabolitów i biomarkerów
Ramy czasowe: Z 12 miesiącami
Zmiany w progresji choroby w zależności od składu białek, metabolitów i biomarkerów
Z 12 miesiącami
Progresja choroby a skład białek, metabolitów i biomarkerów
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiany w progresji choroby w zależności od składu białek, metabolitów i biomarkerów
3 lata
Skład białka
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Różnice w składzie białek w próbkach krwi
W ciągu 12 miesięcy
Skład metaboliczny
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Różnice w składzie metabolitów w próbkach krwi
W ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen
Herlev and Gentofte Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gorm M Hansen, MD, PhD, The Heart Center, Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-21029011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj