Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroottisten vaurioiden proteomiikka keräämällä angioplastiapalloja (ALPHA).

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gorm Mork, Rigshospitalet, Denmark

Proteomics- og Metabolmics-undersøgelse af Materiale Ekstraheret Fra Ballonkatetre Anvendt Til Ballon-udvidelsesbehandling Hos Patienter Med Symptomatisk åreforkalkningssygdom

Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa proteiineja, metaboliitteja ja signaalireittejä, jotka liittyvät suoraan oireiseen ateroskleroosiin ja taudin etenemiseen. Tutkimuksessa käytämme angioplastikatetripallojen ja verisuonikirurgian jäännösmateriaalia sekä verinäytteitä. Oletuksena on, että angioplastiaan käytettyihin katetripalloihin jätettyä materiaalia voidaan käyttää proteomiikan ja metabolomiikan arviointiin, mikä tunnistaa tulehdukseen liittyvät proteiinit ja signaalireitit suoraan sairaassa suonessa. Kudosnäytteet otetaan toimenpiteen jälkeen ja verinäytteet toimenpiteessä sekä 6-12 kuukauden kuluttua. Kudos- ja verinäytteet analysoidaan massaspektrometrian menetelmin, ja myös standardikokoinen biomarkkeripaneeli analysoidaan standardoiduilla menetelmillä. Analyyseihin kuuluu autoinflammaatiossa havaittujen tulehdukseen liittyvien peptidien sekä trombogeenisten signaalireittien ja biomarkkerien paikallisen ilmentymisen tutkiminen. Proteiinien, aineenvaihduntatuotteiden ja/tai biomarkkerien analyyseja verrataan tapausten (stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris/ei-STEMI, STEMI ja verisuonikirurgia) ja kontrollien (toimenpiteet, jotka eivät liity sepelvaltimotautiin) välillä, jotta voidaan tunnistaa suoraan oireisiin liittyviä molekyyliprosesseja. ateroskleroosia ja se yhdistetään taudin etenemiseen lääketieteellisten lehtien ja kansallisten terveysrekisterien tietojen perusteella. Tutkimukseen otetaan mukaan 225 potilasta Kööpenhaminan Rigshospitalet University Hospitalista ja Herlev-Gentoften sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään angioplastia tai verisuonikirurgia Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa (Rigshospitalet) tai Herlev-Gentoften sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen ateroskleroottinen sairaus
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Angioplastia tai verisuonikirurgia

Poissulkemiskriteerit:

- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Stabiili angina
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris ja otetaan kudosnäytteitä pallokateterista ja verinäytteitä
Epästabiili angina pectoris / ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on epästabiili angina pectoris / ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti ja otetaan kudosnäytteitä pallokateterista ja verinäytteitä.
ST-segmentin nousu sydäninfarkti
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on ST-segmentin nousulla sydäninfarkti ja kudosnäytteitä pallokateterista ja verinäytteitä kerätään.
Säätimet
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla ei ole sepelvaltimoon liittyvää hoitoa ja kerätään kudosnäytteitä pallokateterista ja verinäytteitä
Verisuonikirurgia
Mukaan otetaan 25 läpikäyvää potilasta ja kerätään kudosnäytteitä ja verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinikoostumus kudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Ero proteiinikoostumuksessa kudoksessa (angioplastisten ilmapallojen jäännösmateriaali) ja verinäytteissä verrattiin tutkimusryhmien välillä.
Perustaso
Metabolinen koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Ero metaboliittikoostumuksessa kudoksessa (angioplastisten pallojen jäännösmateriaali) ja verinäytteissä verrattiin tutkimusryhmien välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Erot biomarkkerien koostumuksessa ryhmien välillä
Perustaso
Biomarkkerin koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Erot biomarkkerien koostumuksessa ryhmien välillä
12 kuukauden sisällä
Sairauden eteneminen suhteessa proteiinien, metaboliittien ja biomarkkerien koostumukseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kanssa
Muutokset taudin etenemisessä suhteessa proteiinien, metaboliittien ja biomarkkerien koostumukseen
12 kuukauden kanssa
Sairauden eteneminen suhteessa proteiinien, metaboliittien ja biomarkkerien koostumukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset taudin etenemisessä suhteessa proteiinien, metaboliittien ja biomarkkerien koostumukseen
3 vuotta
Proteiinikoostumus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Ero proteiinikoostumuksessa verinäytteissä
12 kuukauden sisällä
Metabolinen koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Ero metaboliittikoostumuksessa verinäytteissä
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Herlev and Gentofte Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gorm M Hansen, MD, PhD, The Heart Center, Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-21029011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa