Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomics van atherosclerotische laesies door angioplastiekballonnen te oogsten (ALPHA).

31 maart 2022 bijgewerkt door: Gorm Mork, Rigshospitalet, Denmark

Proteomics- en metabolomics-undersøgels van Materiale Ekstraheret From Ballonkatetre Anvendt Til Ballon-udvidelsesbehandling Hos Patienter Med Symptomatisk åreforkalkningssygdom

Het doel van de studie is om eiwitten, metabolieten en signaalroutes te identificeren die rechtstreeks verband houden met symptomatische atherosclerose en ziekteprogressie. In het onderzoek gebruiken we restmateriaal van angioplastiekkatheterballonnen en van vaatchirurgie plus bloedmonsters. Het is de hypothese dat materiaal dat achterblijft op de katheterballonnen die voor angioplastiek worden gebruikt, kan worden gebruikt voor proteomics- en metabolomics-evaluatie die ontstekingsgerelateerde eiwitten en signaalroutes direct in het zieke bloedvat zal identificeren. De weefselmonsters worden verzameld na de procedure en bloedmonsters worden verzameld tijdens de procedure plus na 6-12 maanden. De weefsel- en bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van massaspectrometrische methoden en een standaardpanel biomarkers zal ook worden geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde methoden. De analyses omvatten onderzoek naar ontstekingsgerelateerde peptiden die worden waargenomen bij auto-inflammatie, evenals trombogene signaalroutes en lokale expressie van biomarkers. De analyses van eiwitten, metabolieten en/of biomarkers zullen worden vergeleken tussen gevallen (stabiele angina, onstabiele angina/niet-STEMI, STEMI en vasculaire chirurgie) en controles (procedures niet gerelateerd aan coronaire hartziekten) om moleculaire processen te identificeren die rechtstreeks verband houden met symptomatische atherosclerose en zal worden geassocieerd met ziekteprogressie met behulp van gegevens uit medische tijdschriften en National Health-registers. De studie zal 225 patiënten rekruteren uit het Rigshospitalet Universitair Ziekenhuis, Kopenhagen en het Herlev-Gentofte Ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hun angioplastiek of vasculaire chirurgie hebben ondergaan in het universiteitsziekenhuis van Kopenhagen (Rigshospitalet) of het Herlev-Gentofte ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische atherosclerotische ziekte
  • 18 jaar of ouder
  • Angioplastiek of vaatchirurgie

Uitsluitingscriteria:

- Niet bereid of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stabiele angina pectoris
Er zullen 50 patiënten met stabiele angina worden geïncludeerd en er zullen weefselmonsters van de ballonkatheter en bloedmonsters worden verzameld
Instabiele angina/niet-ST-segment elevatie myocardinfarct
Er zullen 50 patiënten met instabiele angina pectoris/myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie worden geïncludeerd en er zullen weefselmonsters van de ballonkatheter en bloedmonsters worden verzameld
ST-segment elevatie myocardinfarct
Er zullen 50 patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentelevatie worden opgenomen en er zullen weefselmonsters van de ballonkatheter en bloedmonsters worden verzameld
Controles
Er zullen 50 patiënten zonder kransslagadergerelateerde behandeling worden opgenomen en er zullen weefselmonsters van de ballonkatheter en bloedmonsters worden verzameld
Vaatchirurgie
Er worden 25 patiënten opgenomen die een operatie ondergaan en er worden weefselmonsters en bloedmonsters verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitsamenstelling in weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
Verschil in eiwitsamenstelling in weefsel (restmateriaal van dotterballonnen) en bloedmonsters vergeleken tussen studiegroepen.
Basislijn
Metabolomische samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Verschil in metabolietsamenstelling in weefsel (restmateriaal van angioplastiekballonnen) en bloedmonsters vergeleken tussen onderzoeksgroepen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Verschillen in samenstelling van biomarkers tussen groepen
Basislijn
Biomarker samenstelling
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
Verschillen in samenstelling van biomarkers tussen groepen
Binnen 12 maanden
Ziekteprogressie in relatie tot eiwit-, metaboliet- en biomarkersamenstelling
Tijdsspanne: Met 12 maanden
Veranderingen in ziekteprogressie in relatie tot de samenstelling van eiwitten, metabolieten en biomarkers
Met 12 maanden
Ziekteprogressie in relatie tot eiwit-, metaboliet- en biomarkersamenstelling
Tijdsspanne: 3 jaar
Veranderingen in ziekteprogressie in relatie tot de samenstelling van eiwitten, metabolieten en biomarkers
3 jaar
Eiwit samenstelling
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
Verschil in eiwitsamenstelling in bloedmonsters
Binnen 12 maanden
Metabolomische samenstelling
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
Verschil in metabolietsamenstelling in bloedmonsters
Binnen 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

University of Copenhagen
Herlev and Gentofte Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gorm M Hansen, MD, PhD, The Heart Center, Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-21029011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren