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레미마졸람이 외래 수술 후 회복의 질에 미치는 영향

2022년 4월 6일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital

외래 자궁경 수술 후 회복의 질에 대한 Remifentanil과 병용 Remimazolam의 효과: 전향적 관찰 연구

Remimazolam은 효과 발현이 빠르고 유지 시간이 짧으며 회복 시간이 빠른 새로운 초단기 작용 벤조디아제핀입니다. 최근 개발로 인해 생리학적 종점, 회복 시간 및 가능한 부작용에 주로 초점을 맞춘 수술 후 회복에 대한 레미마졸람의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 매개 변수는 중요하고 평가가 필요하지만 조사관은 참가자의 관점에서 회복의 질을 무시합니다. 이를 위해 QoR 점수의 정신측정학적 평가를 위한 다양한 측정 도구가 개발되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 레미마졸람

상세 설명

현재까지 레미마졸람이 회복의 질(QoR)에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 당일 수술 기준으로 자궁경 검사를 위해 레미마졸람-레미펜타닐 전정맥 마취(TIVA)를 사용하여 전신 마취를 받는 참가자의 QoR에 대한 레미마졸람의 효과를 평가합니다. 여기서 조사자들은 이전에 한국인 외과 참여자에서 검증된 15개 항목의 QoR-15K(Quality of Recovery-15) 설문지의 번역된 한국어 버전을 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- Gyunggi-do
  - Seongnam-si, Gyunggi-do, 대한민국, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 외래 부인과 수술이 예정된 성인 여성

설명

포함 기준:

전신 마취하에 외래 부인과 수술이 예정된 성인 여성
미국마취학회 1등급 또는 2등급

제외 기준:

기저질환 : 간, 신장, 뇌신경계, 녹내장
BMI가 30 초과 18.5 미만인 환자
수면무호흡증 진단을 받은 환자
알코올 또는 약물 의존 환자
중증 또는 급성 호흡 부전 환자
유당불내증
Dextran 40 과민증
쇼크나 혼수 상태에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
회복의 질 기간: 외래 자궁경 수술 후 24시간	15항목 복구 품질 척도(QoR-15K) 한국어 번역본	외래 자궁경 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

수석 연구원: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)