Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van remimazolam op de kwaliteit van herstel na ambulante chirurgie

6 april 2022 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Effecten van remimazolam in combinatie met remifentanil op de kwaliteit van herstel na ambulante hysteroscopische chirurgie: een prospectieve, observationele studie

Remimazolam is een nieuwe ultrakortwerkende benzodiazepine met snel intredende effecten, kort onderhoud en snellere hersteltijd. Vanwege de recente ontwikkeling zijn er maar weinig studies die het effect van remimazolam op postoperatief herstel hebben onderzocht, met name gericht op fysiologische eindpunten, hersteltijd en mogelijke bijwerkingen. Hoewel deze parameters cruciaal zijn en geëvalueerd moeten worden, negeren de onderzoekers de kwaliteit van het herstel vanuit het perspectief van de deelnemer. Hiervoor zijn verschillende meetinstrumenten ontwikkeld voor de psychometrische evaluatie van de QoR-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de impact van remimazolam op de kwaliteit van herstel (QoR). Deze studie evalueert het effect van remimazolam op QoR van deelnemers die algemene anesthesie ondergaan met behulp van remimazolam-remifentanil totale intraveneuze anesthesie (TIVA) voor hysteroscopie als basis voor dagchirurgie. Hierin gebruikten de onderzoekers de vertaalde Koreaanse versie van de 15-item Quality of Recovery-15 (QoR-15K) vragenlijst, die eerder was gevalideerd bij Koreaanse chirurgische deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw gepland voor ambulante gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouw gepland voor ambulante gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie
  • American Society of Anesthesiology graad 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende ziekten: lever, nieren, hersenen zenuwstelsel, glaucoom
  • Patiënten met een BMI van meer dan 30 en minder dan 18,5
  • Patiënten gediagnosticeerd met slaapapneu
  • Alcohol- of drugsverslaafde patiënten
  • Patiënten met ernstige of acute respiratoire insufficiëntie
  • Lactose intolerantie
  • Dextran 40 overgevoeligheid
  • Patiënten in shock of coma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur na ambulante hysteroscopische operatie
de vertaalde Koreaanse versie van de 15-item Quality of Recovery-schaal (QoR-15K)
24 uur na ambulante hysteroscopische operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-2109-708-309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren