瑞马唑仑对门诊手术后恢复质量的影响
2022年4月6日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
瑞马唑仑联合瑞芬太尼对日间宫腔镜手术后恢复质量的影响：一项前瞻性观察研究
Remimazolam 是一种新型超短效苯二氮卓类药物，起效快，维持时间短，恢复时间快。
由于最近的发展，很少有研究调查瑞马唑仑对术后恢复的影响，主要集中在生理终点、恢复时间和可能的不良事件上。
尽管这些参数至关重要且需要评估，但研究人员从参与者的角度忽略了恢复质量。
为此，开发了各种测量工具用于 QoR 分数的心理测量评估。
研究概览
详细说明
迄今为止，还没有一项研究调查瑞马唑仑对恢复质量 (QoR) 的影响。
本研究使用瑞马唑仑-瑞芬太尼全静脉麻醉 (TIVA) 进行宫腔镜检查作为日间手术基础，评估瑞马唑仑对接受全身麻醉的参与者 QoR 的影响。
在此，研究人员使用翻译的韩文版本的 15 项恢复质量 15 (QoR-15K) 问卷，该问卷先前在韩国手术参与者中得到验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyunggi-do
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Seongnam-si、Gyunggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行门诊妇科手术的成年女性
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行门诊妇科手术的成年女性
- 美国麻醉学会 1 级或 2 级
排除标准：
- 基础疾病：肝、肾、脑神经系统、青光眼
- BMI大于30小于18.5的患者
- 诊断为睡眠呼吸暂停的患者
- 酒精或药物依赖患者
- 严重或急性呼吸衰竭患者
- 乳糖不耐症
- 葡聚糖 40 超敏反应
- 休克或昏迷患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复质量
大体时间：门诊宫腔镜手术后 24 小时
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翻译的韩文版 15 项恢复质量量表 (QoR-15K)
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门诊宫腔镜手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Hwan Do、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B-2109-708-309
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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