A Remimazolam hatása az ambuláns műtét utáni gyógyulás minőségére
2022. április 6. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital
A Remifentanillal kombinált Remimazolam hatása az ambuláns hiszteroszkópos műtét utáni gyógyulás minőségére: prospektív, megfigyelési vizsgálat
A Remimazolam egy új, ultrarövid hatású benzodiazepin, amely gyorsan jelentkezik, rövid ideig tart és gyorsabban gyógyul.
A közelmúltbeli fejlesztések miatt kevés tanulmány vizsgálta a remimazolam posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatását, elsősorban a fiziológiai végpontokra, a felépülési időre és a lehetséges nemkívánatos eseményekre összpontosítva.
Bár ezek a paraméterek kulcsfontosságúak és értékelést igényelnek, a vizsgálók figyelmen kívül hagyják a helyreállítás minőségét a résztvevő szemszögéből.
Erre a célra különféle mérőeszközöket fejlesztettek ki a QoR pontszám pszichometriai értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely a remimazolámnak a gyógyulás minőségére (QoR) gyakorolt hatását vizsgálta volna.
Ez a tanulmány a remimazolam hatását értékeli az általános érzéstelenítésben részesülő résztvevők életminőségére, remimazolam-remifentanil teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) alkalmazásával a hiszteroszkópiához nappali sebészeti alapként.
Itt a kutatók a 15 elemből álló Quality of Recovery-15 (QoR-15K) kérdőív lefordított koreai verzióját használták, amelyet korábban koreai sebészeti résztvevőknél validáltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nő ambuláns nőgyógyászati műtétre tervezett általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nő ambuláns nőgyógyászati műtétre tervezett általános érzéstelenítésben
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1. vagy 2. fokozat
Kizárási kritériumok:
- Alapbetegségek: máj, vese, agyi idegrendszer, zöldhályog
- 30-nál nagyobb és 18,5-nél kisebb BMI-vel rendelkező betegek
- Alvási apnoéval diagnosztizált betegek
- Alkohol- vagy kábítószer-függő betegek
- Súlyos vagy akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek
- Laktóz intolerancia
- Dextran 40 túlérzékenység
- Sokkos vagy kómában lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 órával az ambuláns hiszteroszkópos műtét után
|
a 15 elemes Quality of Recovery skála (QoR-15K) lefordított koreai változata
|
24 órával az ambuláns hiszteroszkópos műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2109-708-309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .