Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Remimazolam på kvaliteten på återhämtning efter ambulatorisk kirurgi

6 april 2022 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Effekter av Remimazolam i kombination med remifentanil på kvaliteten på återhämtning efter ambulatorisk hysteroskopisk kirurgi: en prospektiv observationsstudie

Remimazolam är ett nytt ultrakortverkande bensodiazepin med snabb insättande effekt, kort underhåll och snabbare återhämtningstid. På grund av dess senaste utveckling har få studier undersökt effekten av remimazolam på postoperativ återhämtning främst med fokus på fysiologiska effektmått, återhämtningstid och möjliga biverkningar. Även om dessa parametrar är avgörande och behöver utvärderas, ignorerar utredarna kvaliteten på återhämtningen ur deltagarens perspektiv. För detta ändamål har olika mätverktyg utvecklats för psykometrisk utvärdering av QoR-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har det inte gjorts en studie som undersöker effekten av remimazolam på återhämtningskvaliteten (QoR). Denna studie utvärderar effekten av remimazolam på QoR hos deltagare som genomgår allmän anestesi med remimazolam-remifentanil total intravenös anestesi (TIVA) för hysteroskopi som dagkirurgisk basis. Här använde utredarna den översatta koreanska versionen av frågeformuläret Quality of Recovery-15 (QoR-15K) med 15 artiklar, som tidigare validerats i koreanska kirurgiska deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen kvinna planerad till ambulerande gynekologisk kirurgi under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen kvinna planerad till ambulerande gynekologisk kirurgi under allmän anestesi
  • American Society of Anesthesiology årskurs 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Underliggande sjukdomar: lever, njure, hjärnans nervsystem, glaukom
  • Patienter med BMI större än 30 och mindre än 18,5
  • Patienter med diagnosen sömnapné
  • Alkohol- eller drogberoende patienter
  • Patienter med svår eller akut andningssvikt
  • Laktosintolerant
  • Dextran 40 överkänslighet
  • Patienter i chock eller koma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar efter ambulerande hysteroskopisk operation
den översatta koreanska versionen av 15-objekt Quality of Recovery-skalan (QoR-15K)
24 timmar efter ambulerande hysteroskopisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-2109-708-309

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärdering av patientens resultat

Kliniska prövningar på Remimazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera