Effets du remimazolam sur la qualité de la récupération après une chirurgie ambulatoire
6 avril 2022 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Effets du remimazolam associé au rémifentanil sur la qualité de la récupération après une chirurgie hystéroscopique ambulatoire : une étude prospective et observationnelle
Remimazolam est une nouvelle benzodiazépine à action ultra-courte avec un début d'effet rapide, un entretien court et un temps de récupération plus rapide.
En raison de son développement récent, peu d'études ont étudié l'effet du remimazolam sur la récupération postopératoire en se concentrant principalement sur les paramètres physiologiques, le temps de récupération et les éventuels événements indésirables.
Bien que ces paramètres soient cruciaux et nécessitent une évaluation, les enquêteurs ignorent la qualité de la récupération du point de vue des participants.
À cette fin, divers outils de mesure ont été développés pour l'évaluation psychométrique du score QoR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, il n'y a pas eu d'étude portant sur l'impact du remimazolam sur la qualité de récupération (QoR).
Cette étude évalue l'effet du remimazolam sur la QoR des participants subissant une anesthésie générale à l'aide d'une anesthésie intraveineuse totale au remimazolam-rémifentanil (TIVA) pour l'hystéroscopie comme base de chirurgie d'un jour.
Ici, les enquêteurs ont utilisé la version coréenne traduite du questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15K) en 15 points, qui avait déjà été validé chez les participants chirurgicaux coréens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme adulte devant subir une chirurgie gynécologique ambulatoire sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte devant subir une chirurgie gynécologique ambulatoire sous anesthésie générale
- American Society of Anesthesiology grade 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Maladies sous-jacentes : foie, rein, cerveau, système nerveux, glaucome
- Patients avec un IMC supérieur à 30 et inférieur à 18,5
- Patients diagnostiqués avec l'apnée du sommeil
- Patients alcooliques ou toxicomanes
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère ou aiguë
- Intolérance au lactose
- Hypersensibilité au dextran 40
- Patients en état de choc ou dans le coma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de récupération
Délai: 24 heures après une chirurgie hystéroscopique ambulatoire
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la version coréenne traduite de l'échelle de qualité de récupération à 15 éléments (QoR-15K)
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24 heures après une chirurgie hystéroscopique ambulatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2109-708-309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .