Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remimazolamu na jakość powrotu do zdrowia po operacji ambulatoryjnej

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ remimazolamu w skojarzeniu z remifentanylem na jakość powrotu do zdrowia po ambulatoryjnej operacji histeroskopowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Remimazolam to nowa ultrakrótko działająca benzodiazepina o szybkim początku działania, krótkim okresie utrzymywania się i krótszym czasie powrotu do zdrowia. Ze względu na jego niedawny rozwój niewiele badań dotyczyło wpływu remimazolamu na powrót do zdrowia po operacji, skupiając się głównie na fizjologicznych punktach końcowych, czasie powrotu do zdrowia i możliwych zdarzeniach niepożądanych. Chociaż te parametry są kluczowe i wymagają oceny, badacze ignorują jakość powrotu do zdrowia z perspektywy uczestnika. W tym celu opracowano różne narzędzia pomiarowe do psychometrycznej oceny wyniku QoR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory nie przeprowadzono badania oceniającego wpływ remimazolamu na jakość powrotu do zdrowia (QoR). Niniejsze badanie ocenia wpływ remimazolamu na QoR uczestników poddawanych znieczuleniu ogólnemu z zastosowaniem całkowitego dożylnego znieczulenia remimazolamem i remifentanylem (TIVA) do histeroskopii jako podstawy chirurgii jednego dnia. W tym przypadku badacze wykorzystali przetłumaczoną koreańską wersję 15-itemowego kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15K), który został wcześniej zweryfikowany u koreańskich uczestników operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła kobieta zakwalifikowana do ambulatoryjnego zabiegu ginekologicznego w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosła kobieta zakwalifikowana do ambulatoryjnego zabiegu ginekologicznego w znieczuleniu ogólnym
  • Stopień 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby podstawowe: wątroba, nerki, układ nerwowy mózgu, jaskra
  • Pacjenci z BMI większym niż 30 i mniejszym niż 18,5
  • Pacjenci z rozpoznaniem bezdechu sennego
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z ciężką lub ostrą niewydolnością oddechową
  • Nietolerancja laktozy
  • Nadwrażliwość na dekstran 40
  • Pacjenci w stanie szoku lub śpiączki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: 24 godziny po ambulatoryjnej operacji histeroskopii
przetłumaczona koreańska wersja 15-itemowej skali Jakości Odnowy (QoR-15K)
24 godziny po ambulatoryjnej operacji histeroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2109-708-309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remimazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj