Efeitos do Remimazolam na Qualidade da Recuperação Após Cirurgia Ambulatorial
6 de abril de 2022 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Efeitos do remimazolam combinado com remifentanil na qualidade da recuperação após cirurgia histeroscópica ambulatorial: um estudo observacional prospectivo
Remimazolam é um novo benzodiazepínico de ação ultracurta com início rápido de efeitos, manutenção curta e tempo de recuperação mais rápido.
Devido ao seu desenvolvimento recente, poucos estudos investigaram o efeito do remimazolam na recuperação pós-operatória, focando principalmente nos desfechos fisiológicos, tempo de recuperação e possíveis eventos adversos.
Embora esses parâmetros sejam cruciais e precisem ser avaliados, os investigadores ignoram a qualidade da recuperação do ponto de vista do participante.
Para tanto, várias ferramentas de mensuração foram desenvolvidas para avaliação psicométrica do escore QoR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, não houve um estudo investigando o impacto do remimazolam na qualidade da recuperação (QoR).
Este estudo avalia o efeito do remimazolam na QoR de participantes submetidos à anestesia geral usando remimazolam-remifentanil anestesia intravenosa total (TIVA) para histeroscopia como base para cirurgia ambulatorial.
Aqui, os investigadores usaram a versão coreana traduzida do questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15K) de 15 itens, que foi previamente validado em participantes cirúrgicos coreanos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher adulta agendada para cirurgia ginecológica ambulatorial sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta agendada para cirurgia ginecológica ambulatorial sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologia grau 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Doenças subjacentes: fígado, rins, sistema nervoso cerebral, glaucoma
- Pacientes com IMC maior que 30 e menor que 18,5
- Pacientes diagnosticados com apneia do sono
- Pacientes dependentes de álcool ou drogas
- Pacientes com insuficiência respiratória grave ou aguda
- Intolerância a lactose
- Hipersensibilidade ao Dextrano 40
- Pacientes em choque ou coma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas após cirurgia histeroscópica ambulatorial
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a versão coreana traduzida da escala de Qualidade de Recuperação de 15 itens (QoR-15K)
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24 horas após cirurgia histeroscópica ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2109-708-309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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