Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin vaikutukset toipumisen laatuun ambulatorisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

Remimatsolaamin ja remifentaniilin yhdistelmän vaikutukset toipumisen laatuun ambulatorisen hysteroskooppisen leikkauksen jälkeen: tulevaisuuden havainnointitutkimus

Remimatsolaami on uusi erittäin lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiini, jonka vaikutukset alkavat nopeasti, ylläpito on lyhyt ja toipumisaika on nopeampi. Sen viimeaikaisen kehityksen vuoksi vain harvat tutkimukset ovat tutkineet remimatsolaamin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen keskittyen pääasiassa fysiologisiin päätepisteisiin, toipumisaikaan ja mahdollisiin haittatapahtumiin. Vaikka nämä parametrit ovat tärkeitä ja vaativat arviointia, tutkijat jättävät huomioimatta palautumisen laadun osallistujan näkökulmasta. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty erilaisia ​​mittaustyökaluja QoR-pisteiden psykometriseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu remimatsolaamin vaikutusta palautumisen laatuun (QoR). Tässä tutkimuksessa arvioidaan remimatsolaamin vaikutusta yleisanestesiaan saaneiden osallistujien QoR:ään käyttämällä remimatsolaami-remifentaniili-laskimonestettä (TIVA) hysteroskoopiaan päiväkirurgian perusteella. Tässä tutkijat käyttivät käännettyä korealaista versiota 15-kohdan Quality of Recovery-15 (QoR-15K) -kyselystä, joka oli aiemmin validoitu korealaisilla leikkauksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen nainen määrätty ambulatoriseen gynekologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen nainen määrätty ambulatoriseen gynekologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiology luokka 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Perussairaudet: maksa, munuaiset, aivohermosto, glaukooma
  • Potilaat, joiden BMI on yli 30 ja alle 18,5
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu uniapnea
  • Alkoholista tai huumeista riippuvaiset potilaat
  • Potilaat, joilla on vaikea tai akuutti hengitysvajaus
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Dekstraani 40 -yliherkkyys
  • Potilaat shokissa tai koomassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia ambulatorisen hysteroskooppisen leikkauksen jälkeen
käännetty koreankielinen versio 15-kohdan Quality of Recovery -asteikosta (QoR-15K)
24 tuntia ambulatorisen hysteroskooppisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2109-708-309

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastulosten arviointi

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa