Auswirkungen von Remimazolam auf die Erholungsqualität nach einer ambulanten Operation
6. April 2022 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital
Auswirkungen von Remimazolam in Kombination mit Remifentanil auf die Erholungsqualität nach ambulanter Hysteroskopie: eine prospektive Beobachtungsstudie
Remimazolam ist ein neuartiges, ultrakurz wirkendes Benzodiazepin mit raschem Wirkungseintritt, kurzer Erhaltungsdauer und schneller Erholungszeit.
Aufgrund seiner jüngsten Entwicklung haben nur wenige Studien die Wirkung von Remimazolam auf die postoperative Erholung untersucht, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf physiologischen Endpunkten, der Erholungszeit und möglichen unerwünschten Ereignissen lag.
Obwohl diese Parameter entscheidend sind und bewertet werden müssen, ignorieren die Ermittler die Qualität der Genesung aus Sicht der Teilnehmer.
Zu diesem Zweck wurden verschiedene Messinstrumente zur psychometrischen Auswertung des QoR-Scores entwickelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es keine Studie, die den Einfluss von Remimazolam auf die Erholungsqualität (Quality of Recovery, QoR) untersucht.
Diese Studie bewertet die Wirkung von Remimazolam auf die QoR von Teilnehmern, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung von Remimazolam-Remifentanil totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) für die Hysteroskopie als Basis für Tagesoperationen unterziehen.
Hier verwendeten die Forscher die übersetzte koreanische Version des 15-Punkte-Fragebogens Quality of Recovery-15 (QoR-15K), der zuvor bei koreanischen chirurgischen Teilnehmern validiert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Frau, die für eine ambulante gynäkologische Operation unter Vollnarkose geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau, die für eine ambulante gynäkologische Operation unter Vollnarkose geplant ist
- Grad 1 oder 2 der American Society of Anesthesiology
Ausschlusskriterien:
- Grunderkrankungen: Leber, Niere, Gehirn, Nervensystem, Glaukom
- Patienten mit einem BMI von mehr als 30 und weniger als 18,5
- Patienten mit diagnostizierter Schlafapnoe
- Alkohol- oder drogenabhängige Patienten
- Patienten mit schwerer oder akuter respiratorischer Insuffizienz
- Laktoseintoleranz
- Dextran 40 Überempfindlichkeit
- Patienten im Schock oder Koma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden nach ambulanter hysteroskopischer Operation
|
die übersetzte koreanische Version der 15-Punkte-Quality-of-Recovery-Skala (QoR-15K)
|
24 Stunden nach ambulanter hysteroskopischer Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2109-708-309
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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