外来手術後の回復の質に対するレミマゾラムの効果
2022年4月6日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
レミマゾラムとレミフェンタニルの併用が子宮鏡検査外来手術後の回復の質に及ぼす影響：前向き観察研究
レミマゾラムは新規の超短時間作用型ベンゾジアゼピンであり、効果発現が早く、メンテナンスが短く、回復時間が短い。
最近の開発により、主に生理学的エンドポイント、回復時間、および考えられる有害事象に焦点を当てて、術後の回復に対するレミマゾラムの効果を調査した研究はほとんどありません。
これらのパラメーターは重要であり、評価が必要ですが、研究者は参加者の観点から回復の質を無視します。
この目的のために、QoR スコアの心理測定評価用にさまざまな測定ツールが開発されています。
調査の概要
詳細な説明
今日まで、回復の質 (QoR) に対するレミマゾラムの影響を調査した研究はありません。
この研究では、レミマゾラム-レミフェンタニル全静脈麻酔 (TIVA) を日帰り手術ベースとして子宮鏡検査に使用して、全身麻酔を受けている参加者の QoR に対するレミマゾラムの効果を評価します。
ここで、調査員は、韓国の外科参加者で以前に検証された 15 項目の回復の質-15 (QoR-15K) アンケートの翻訳された韓国語版を使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si、Gyunggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で外来婦人科手術を受ける予定の成人女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で外来婦人科手術を受ける予定の成人女性
- 米国麻酔学会グレード 1 または 2
除外基準:
- 基礎疾患：肝臓、腎臓、脳神経系、緑内障
- BMIが30以上18.5未満の患者
- 睡眠時無呼吸症候群と診断された患者
- アルコールまたは薬物依存症の患者
- 重度または急性呼吸不全の患者
- 乳糖不耐症
- デキストラン40過敏症
- ショック状態または昏睡状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復の質
時間枠：外来子宮鏡検査手術の24時間後
|
15 項目の回復の質スケール (QoR-15K) の翻訳された韓国語版
|
外来子宮鏡検査手術の24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang-Hwan Do、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-2109-708-309
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。