Effekter af Remimazolam på kvaliteten af restitution efter ambulatorisk kirurgi
6. april 2022 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital
Effekter af Remimazolam kombineret med Remifentanil på kvaliteten af restitution efter ambulatorisk hysteroskopisk kirurgi: en prospektiv, observationel undersøgelse
Remimazolam er en ny ultrakorttidsvirkende benzodiazepin med hurtig indtræden af virkninger, kort vedligeholdelse og hurtigere restitutionstid.
På grund af dets seneste udvikling har få undersøgelser undersøgt effekten af remimazolam på postoperativ restitution hovedsageligt med fokus på fysiologiske endepunkter, restitutionstid og mulige bivirkninger.
Selvom disse parametre er afgørende og kræver evaluering, ignorerer efterforskerne kvaliteten af bedring fra deltagerens perspektiv.
Til dette formål er der udviklet forskellige måleværktøjer til psykometrisk evaluering af QoR-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato har der ikke været en undersøgelse, der har undersøgt remimazolams indvirkning på recovery-kvalitet (QoR).
Denne undersøgelse evaluerer effekten af remimazolam på QoR af deltagere, der gennemgår generel anæstesi ved at bruge remimazolam-remifentanil total intravenøs anæstesi (TIVA) til hysteroskopi som dagkirurgisk basis.
Heri brugte efterforskerne den oversatte koreanske version af spørgeskemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15K) med 15 elementer, som tidligere blev valideret i koreanske kirurgiske deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen kvinde planlagt til ambulant gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde planlagt til ambulant gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
- American Society of Anesthesiology grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sygdomme: lever, nyre, hjernens nervesystem, glaukom
- Patienter med BMI større end 30 og mindre end 18,5
- Patienter diagnosticeret med søvnapnø
- Alkohol- eller stofafhængige patienter
- Patienter med alvorlig eller akut respirationssvigt
- Laktoseintolerance
- Dextran 40 overfølsomhed
- Patienter i chok eller koma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 24 timer efter ambulant hysteroskopisk operation
|
den oversatte koreanske version af 15-elements Quality of Recovery-skala (QoR-15K)
|
24 timer efter ambulant hysteroskopisk operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2109-708-309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .