Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Remimazolam på kvaliteten på utvinning etter ambulerende kirurgi

6. april 2022 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Effekter av Remimazolam kombinert med Remifentanil på kvaliteten på utvinning etter ambulatorisk hysteroskopisk kirurgi: en prospektiv, observasjonsstudie

Remimazolam er et nytt ultrakorttidsvirkende benzodiazepin med rask innsettende effekt, kort vedlikehold og raskere restitusjonstid. På grunn av den nylige utviklingen har få studier undersøkt effekten av remimazolam på postoperativ restitusjon, hovedsakelig med fokus på fysiologiske endepunkter, restitusjonstid og mulige bivirkninger. Selv om disse parameterne er avgjørende og trenger evaluering, ignorerer etterforskerne kvaliteten på utvinning fra deltakerens perspektiv. For dette formålet er det utviklet ulike måleverktøy for psykometrisk evaluering av QoR-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har det ikke vært en studie som undersøker effekten av remimazolam på utvinningskvaliteten (QoR). Denne studien evaluerer effekten av remimazolam på QoR til deltakere som gjennomgår generell anestesi ved å bruke remimazolam-remifentanil total intravenøs anestesi (TIVA) for hysteroskopi som dagkirurgisk basis. Her brukte etterforskerne den oversatte koreanske versjonen av spørreskjemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15K) med 15 elementer, som tidligere ble validert i koreanske kirurgiske deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne er planlagt til ambulerende gynekologisk kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne er planlagt til ambulerende gynekologisk kirurgi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology grad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sykdommer: lever, nyre, hjernens nervesystem, glaukom
  • Pasienter med BMI større enn 30 og mindre enn 18,5
  • Pasienter diagnostisert med søvnapné
  • Alkohol- eller rusavhengige pasienter
  • Pasienter med alvorlig eller akutt respirasjonssvikt
  • Laktoseintoleranse
  • Dextran 40 overfølsomhet
  • Pasienter i sjokk eller koma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 24 timer etter ambulerende hysteroskopisk kirurgi
den oversatte koreanske versjonen av 15-elements Quality of Recovery-skala (QoR-15K)
24 timer etter ambulerende hysteroskopisk kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-2109-708-309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientresultatvurdering

Kliniske studier på Remimazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere