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Effetti di Remimazolam sulla qualità del recupero dopo chirurgia ambulatoriale

6 aprile 2022 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Effetti di Remimazolam in combinazione con Remifentanil sulla qualità del recupero dopo chirurgia isteroscopica ambulatoriale: uno studio prospettico osservazionale

Remimazolam è una nuova benzodiazepina ad azione ultra breve con rapida insorgenza degli effetti, breve mantenimento e tempi di recupero più rapidi. A causa del suo recente sviluppo, pochi studi hanno studiato l'effetto del remimazolam sul recupero postoperatorio, concentrandosi principalmente sugli endpoint fisiologici, sui tempi di recupero e sui possibili eventi avversi. Sebbene questi parametri siano cruciali e necessitino di una valutazione, gli investigatori ignorano la qualità del recupero dal punto di vista del partecipante. A tale scopo, sono stati sviluppati vari strumenti di misurazione per la valutazione psicometrica del punteggio QoR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi, non è stato condotto uno studio che esamini l'impatto del remimazolam sulla qualità del recupero (QoR). Questo studio valuta l'effetto del remimazolam sul QoR dei partecipanti sottoposti ad anestesia generale utilizzando remimazolam-remifentanil anestesia endovenosa totale (TIVA) per l'isteroscopia come base per il day surgery. Qui, i ricercatori hanno utilizzato la versione coreana tradotta del questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15K) a 15 voci, che era stato precedentemente convalidato nei partecipanti chirurgici coreani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta sottoposta a chirurgia ginecologica ambulatoriale in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta sottoposta a chirurgia ginecologica ambulatoriale in anestesia generale
  • American Society of Anesthesiology grado 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Malattie sottostanti: fegato, reni, sistema nervoso cerebrale, glaucoma
  • Pazienti con BMI superiore a 30 e inferiore a 18,5
  • Pazienti con diagnosi di apnea notturna
  • Pazienti dipendenti da alcol o droghe
  • Pazienti con insufficienza respiratoria grave o acuta
  • Intolleranza al lattosio
  • Destrano 40 ipersensibilità
  • Pazienti in stato di shock o coma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento isteroscopico ambulatoriale
la versione coreana tradotta della scala Quality of Recovery a 15 voci (QoR-15K)
24 ore dopo l'intervento isteroscopico ambulatoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2109-708-309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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