Влияние Ремимазолама на качество восстановления после амбулаторных операций
6 апреля 2022 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital
Влияние ремимазолама в сочетании с ремифентанилом на качество восстановления после амбулаторной гистероскопической хирургии: проспективное обсервационное исследование
Ремимазолам представляет собой новый бензодиазепин ультракороткого действия с быстрым началом действия, коротким периодом поддерживающей терапии и более быстрым временем восстановления.
Из-за его недавней разработки в нескольких исследованиях изучалось влияние ремимазолама на послеоперационное восстановление, в основном с упором на физиологические конечные точки, время восстановления и возможные побочные эффекты.
Хотя эти параметры имеют решающее значение и нуждаются в оценке, исследователи игнорируют качество восстановления с точки зрения участника.
С этой целью были разработаны различные инструменты измерения для психометрической оценки показателя QoR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день не проводилось исследования влияния ремимазолама на качество выздоровления (QoR).
В этом исследовании оценивается влияние ремимазолама на QoR участников, подвергающихся общей анестезии с использованием ремимазолам-ремифентаниловой тотальной внутривенной анестезии (TIVA) для гистероскопии в качестве основы дневной хирургии.
Здесь исследователи использовали переведенную корейскую версию опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15K) из 15 пунктов, который ранее был апробирован на корейских хирургических участниках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослой женщине назначена амбулаторная гинекологическая операция под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- Взрослой женщине назначена амбулаторная гинекологическая операция под общим наркозом
- Американское общество анестезиологов 1 или 2 степени
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания: печень, почки, нервная система головного мозга, глаукома
- Пациенты с ИМТ более 30 и менее 18,5
- Пациенты с диагнозом апноэ сна
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
- Пациенты с тяжелой или острой дыхательной недостаточностью
- Непереносимость лактозы
- Декстран 40 гиперчувствительность
- Пациенты в шоке или коме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Через 24 часа после амбулаторной гистероскопической операции
|
переведенная корейская версия шкалы качества восстановления из 15 пунктов (QoR-15K)
|
Через 24 часа после амбулаторной гистероскопической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang-Hwan Do, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-2109-708-309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .