- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320770
측두 관절 장애 평가에서 초음파 검사의 역할
측두하악 관절 장애 평가에서 MR 영상과 비교한 초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
측두하악 관절 장애는 일반적인 상태이며, TMD의 관절 내 원인에는 내부 관절 장애, 골관절염, 관절낭 염증, 과운동성 및 외상성 손상이 포함됩니다. TMJ 기능 장애의 가장 빈번한 원인은 주로 관절 디스크의 기능을 포함하는 TMJ의 정상적인 운동 경로의 변경을 나타내는 내부 장애입니다. 따라서 이러한 변경은 디스크 장애라고도 합니다. 전체 인구의 60~70%에서 나타납니다. 20-40세의 성인에서 발병률이 가장 높습니다. 여성은 이 장애로 고통받을 가능성이 적어도 4배 이상 높습니다.
자기 공명 영상(MRI)은 관련 방사선 위험 없이 TMJ를 평가하는 비침습적인 정확한 방법, 디스크를 직접 시각화하고 하악의 과두 및 측두골 융기와 관련하여 디스크의 위치를 정확하게 결정할 수 있는 능력을 제공했습니다. . 그러나 검사는 스캐너와 프로토콜에 따라 평균 20~45분이 소요되며, 환자는 특히 통증이 있는 경우 가만히 있지 못하고 장시간 입을 벌리고 있는 것이 어렵다. 또한 검사 비용이 많이 들고 많은 센터에서 접근이 여전히 제한적입니다. 또한 많은 환자들이 밀실 공포증을 경험하고 검사를 완료하거나 받을 수 없습니다.
초음파는 상대적으로 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 대부분의 외래 환자 시설에서 수행할 수 있습니다. 연구는 총 평균 10~15분 정도 소요되며 알려진 위험이 없습니다. 또한 US는 환자와 대화할 수 있는 기회를 제공하고 통증의 정확한 위치를 식별할 수 있는 기회를 제공하며 프로브는 마찰음, 클릭, 움직임 및 스냅 감각을 실시간으로 식별하기 위한 만져지는 도구로 사용할 수 있습니다.
다음과 같은 미국 응용 프로그램이 설명되었습니다: 관절 삼출액, 내부 이상 및 디스크 변위, 주로 전방의 정복 유무, 과두 번역 범위에 기반한 관절 기능, TMJ 탈구, 미세 바늘 흡인 세포학(FNAC)의 지침, TMJ 관절 천자에 대한 지침 및 TMJ 주사 안내, 예: 스테로이드, 혈액.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aliaa M Awad
- 전화번호: 01201240011
- 이메일: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMJ 장애로 진단된 남성 및 여성(임상적으로 발현 병력 및 신체 검사(부위, 발병, 통증 특성, 방사선, 기간 및 관련 증상). 이 통증은 두피나 목에 나타날 수 있으며 저작, 하품 또는 장시간 대화로 인해 악화되는 경우가 많습니다. TMJ 자체 내에서 입을 벌리기 어려움, 딸깍 소리, 터지는 소리 또는 마찰음, 턱을 벌리고 닫을 때 하악의 짧은 잠금 및 두통, 특히 긴장형 두통).
제외 기준:
- 비협조적 환자, 류마티스, 건선 및 소아 특발성 관절염과 같은 TMJ 관련 전신 질환. MRI 의 금기 : 밀실공포증 , 금속 임플란트 , 심박 조율기 및 인공 심장 판막 . 관절 내 주사 금기 : 출혈 장애 , 임신 , TMJ 의 뼈 병리 , 국소 마취제 에 대한 알레르기 , 마약 또는 항우울제 환자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 관절 과이동성 TMD 환자
|
관절의 과도한 이동성을 줄이기 위해 초음파 지도 하에 혈액을 치료용 TMJ 관절 내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파와 자기공명영상에 의한 악관절 영상의 변화.
기간: 기준선 방문 시 초음파촬영 및 기준선 방문 1주일 후 MRI.
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초음파 촬영을 통한 측두하악 관절 영상 및 자기 공명 영상 영상.
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기준선 방문 시 초음파촬영 및 기준선 방문 1주일 후 MRI.
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초음파 유도 혈액 주입 전과 후 턱관절의 가동성 변화.
기간: 기준선 방문 및 기준선 개입 후 3개월.
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음파 유도 주사 전과 후에 초음파 촬영을 통해 측두하악 관절 이동성을 밀리미터 단위로 측정합니다.
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기준선 방문 및 기준선 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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