Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av ultraljud vid bedömning av tempromanbulära ledstörningar

10 januari 2023 uppdaterad av: Alyaa Mohammed Awad, Sohag University

Roll av ultraljud jämfört med MR-avbildning vid bedömning av tempromandibulära ledstörningar

Utvärdering av amerikansk effektivitet vid bedömning av tempromandibulära ledstörningar i jämförelse med MRT som guldstandarden för teknikvalidering och utvärdering av effektiviteten av terapeutisk intraartikulär injektion under sonografisk vägledning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Temporomandibulära ledstörningar är ett vanligt tillstånd. Intraartikulära orsaker till TMD inkluderar inre ledstörningar, artros, kapselinflammation, överrörlighet och traumatisk skada. Den vanligaste orsaken till TMJ-dysfunktion är inre störningar som hänvisar till en förändring i TMJ:s normala rörelsevägar som till stor del involverar funktionen hos den artikulära disken, därför har dessa förändringar även kallats diskderangement, tecken på vilket förekommer hos upp till 60-70 % av befolkningen. Den maximala incidensen ses hos vuxna i åldern 20-40 år. Kvinnor löper minst fyra gånger så stor risk att drabbas av sjukdomen.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) har tillhandahållit en icke-invasiv noggrann metod för att bedöma TMJ utan tillhörande strålningsrisker, dess förmåga att direkt visualisera skivan och exakt bestämma skivans position med avseende på underkäkens kondyl och tinningbenets eminens. . Undersökningen tar dock i genomsnitt 20 till 45 minuter att utföra beroende på skanner och protokoll, och patienterna har svårt att hålla sig stilla och ha munnen öppen under längre perioder, särskilt om de upplever smärta. Dessutom är undersökningen kostsam och tillgången är fortfarande begränsad på många centra. Många patienter upplever också klaustrofobi och kan inte genomföra eller ens genomgå undersökningen.

Ultraljud är relativt billigt, är lättillgängligt och kan utföras i de flesta öppenvårdsanläggningar; studier tar bara i genomsnitt 10 till 15 minuter totalt, och det är utan några kända risker. Dessutom ger US möjligheten att konversera med patienter och identifiera de exakta platserna för smärtan, medan sonden kan användas som ett påtagligt verktyg för realtidsidentifiering av crepitus, klick, rörelser och knäppande förnimmelser.

Följande applikationer i USA beskrevs: Ledutgjutning, Intern störning och diskförskjutning, huvudsakligen främre med och utan reduktion, Ledfunktion baserad på kondylär translationsintervall, TMJ-dislokation, Guidance in fine-needle aspiration cytology (FNAC), Guidance for TMJ arthrocentesis och Vägledning vid TMJ-injektioner, t.ex. med steroider, blod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna diagnostiserade som TMJ-störningar (kliniskt genom historien om presentationen och fysisk undersökning (plats, uppkomst, smärtans karaktär, strålning, varaktighet och associerade symtom). Denna smärta kan hänvisa till hårbotten eller nacken och förvärras ofta av tuggning, gäspningar eller prata under längre perioder. Svårigheter att öppna munnen, klicka, knäppa eller crepitus i själva TMJ och kort låsning av underkäken vid öppning och stängning av käken och huvudvärk, särskilt spänningshuvudvärk).

Exklusions kriterier:

  • Icke samarbetsvilliga patienter, systemisk sjukdom med TMJ-inblandning som reumatoid, psoriasis- och juvenil idiopatisk artrit. Kontraindikationer för MRT: klaustrofobi, metalliska implantat, pacemaker och hjärtklaffproteser. Kontraindikation för intraartikulär injektion: patienter med blödningsrubbningar, graviditet, benpatologi av TMJ, allergi mot lokalbedövning och de som använder narkotika eller antidepressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMD-patienter med hyperrörlighet i lederna
terapeutisk TMJ intraartikulatr injektion av blod under sonografi vägledning för att minska led hyperrörlighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av käkledsavbildning genom ultraljud och magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: Ultraljud vid baslinjebesök och MRT en vecka efter baselinebesök.
Avbildning av käkleden med ultraljud och avbildning med magnetisk resonanstomografi.
Ultraljud vid baslinjebesök och MRT en vecka efter baselinebesök.
Förändring av rörlighet i käkleden före och efter ultraljudsstyrd blodinjektion.
Tidsram: Baslinjebesök och tre månader efter baslinjeinterventionen.
Mätning av käkledens rörlighet i millimeter med ultraljud före och efter ekolodsstyrd injektion.
Baslinjebesök och tre månader efter baslinjeinterventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera