- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320770
Roll av ultraljud vid bedömning av tempromanbulära ledstörningar
Roll av ultraljud jämfört med MR-avbildning vid bedömning av tempromandibulära ledstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulära ledstörningar är ett vanligt tillstånd. Intraartikulära orsaker till TMD inkluderar inre ledstörningar, artros, kapselinflammation, överrörlighet och traumatisk skada. Den vanligaste orsaken till TMJ-dysfunktion är inre störningar som hänvisar till en förändring i TMJ:s normala rörelsevägar som till stor del involverar funktionen hos den artikulära disken, därför har dessa förändringar även kallats diskderangement, tecken på vilket förekommer hos upp till 60-70 % av befolkningen. Den maximala incidensen ses hos vuxna i åldern 20-40 år. Kvinnor löper minst fyra gånger så stor risk att drabbas av sjukdomen.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) har tillhandahållit en icke-invasiv noggrann metod för att bedöma TMJ utan tillhörande strålningsrisker, dess förmåga att direkt visualisera skivan och exakt bestämma skivans position med avseende på underkäkens kondyl och tinningbenets eminens. . Undersökningen tar dock i genomsnitt 20 till 45 minuter att utföra beroende på skanner och protokoll, och patienterna har svårt att hålla sig stilla och ha munnen öppen under längre perioder, särskilt om de upplever smärta. Dessutom är undersökningen kostsam och tillgången är fortfarande begränsad på många centra. Många patienter upplever också klaustrofobi och kan inte genomföra eller ens genomgå undersökningen.
Ultraljud är relativt billigt, är lättillgängligt och kan utföras i de flesta öppenvårdsanläggningar; studier tar bara i genomsnitt 10 till 15 minuter totalt, och det är utan några kända risker. Dessutom ger US möjligheten att konversera med patienter och identifiera de exakta platserna för smärtan, medan sonden kan användas som ett påtagligt verktyg för realtidsidentifiering av crepitus, klick, rörelser och knäppande förnimmelser.
Följande applikationer i USA beskrevs: Ledutgjutning, Intern störning och diskförskjutning, huvudsakligen främre med och utan reduktion, Ledfunktion baserad på kondylär translationsintervall, TMJ-dislokation, Guidance in fine-needle aspiration cytology (FNAC), Guidance for TMJ arthrocentesis och Vägledning vid TMJ-injektioner, t.ex. med steroider, blod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aliaa M Awad
- Telefonnummer: 01201240011
- E-post: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna diagnostiserade som TMJ-störningar (kliniskt genom historien om presentationen och fysisk undersökning (plats, uppkomst, smärtans karaktär, strålning, varaktighet och associerade symtom). Denna smärta kan hänvisa till hårbotten eller nacken och förvärras ofta av tuggning, gäspningar eller prata under längre perioder. Svårigheter att öppna munnen, klicka, knäppa eller crepitus i själva TMJ och kort låsning av underkäken vid öppning och stängning av käken och huvudvärk, särskilt spänningshuvudvärk).
Exklusions kriterier:
- Icke samarbetsvilliga patienter, systemisk sjukdom med TMJ-inblandning som reumatoid, psoriasis- och juvenil idiopatisk artrit. Kontraindikationer för MRT: klaustrofobi, metalliska implantat, pacemaker och hjärtklaffproteser. Kontraindikation för intraartikulär injektion: patienter med blödningsrubbningar, graviditet, benpatologi av TMJ, allergi mot lokalbedövning och de som använder narkotika eller antidepressiva medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMD-patienter med hyperrörlighet i lederna
|
terapeutisk TMJ intraartikulatr injektion av blod under sonografi vägledning för att minska led hyperrörlighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av käkledsavbildning genom ultraljud och magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: Ultraljud vid baslinjebesök och MRT en vecka efter baselinebesök.
|
Avbildning av käkleden med ultraljud och avbildning med magnetisk resonanstomografi.
|
Ultraljud vid baslinjebesök och MRT en vecka efter baselinebesök.
|
|
Förändring av rörlighet i käkleden före och efter ultraljudsstyrd blodinjektion.
Tidsram: Baslinjebesök och tre månader efter baslinjeinterventionen.
|
Mätning av käkledens rörlighet i millimeter med ultraljud före och efter ekolodsstyrd injektion.
|
Baslinjebesök och tre månader efter baslinjeinterventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-02-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .