- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320770
Rola ultrasonografii w ocenie zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych
Rola ultrasonografii w porównaniu z obrazowaniem MR w ocenie zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego są częstym schorzeniem. Wewnątrzstawowe przyczyny TMD obejmują wewnętrzne rozstroje stawów, zapalenie kości i stawów, zapalenie torebki, nadmierną ruchomość i uraz. Najczęstszą przyczyną dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego jest zaburzenie wewnętrzne, które odnosi się do zmiany w normalnych drogach ruchu stawu skroniowo-żuchwowego, która w dużej mierze dotyczy funkcji krążka stawowego, dlatego zmiany te określa się również jako zaburzenie krążka międzykręgowego, którego oznaki pojawiają się nawet u 60-70% populacji. Szczyt zachorowań przypada na osoby dorosłe w wieku 20-40 lat. Kobiety są co najmniej cztery razy bardziej narażone na tę chorobę.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dostarczyło nieinwazyjnej, dokładnej metody oceny stawu skroniowo-żuchwowego bez związanego z tym ryzyka promieniowania, umożliwia bezpośrednią wizualizację dysku i dokładne określenie położenia dysku względem kłykcia żuchwy i wypukłości kości skroniowej . Badanie trwa jednak średnio od 20 do 45 minut, w zależności od skanera i protokołu, a pacjenci mają trudności z utrzymaniem spokoju i otwartymi ustami przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli odczuwają ból. Ponadto badanie jest kosztowne, a dostęp do niego w wielu ośrodkach jest nadal ograniczony. Wielu pacjentów doświadcza również klaustrofobii i nie jest w stanie ukończyć lub nawet przejść badania.
Ultrasonografia jest stosunkowo niedroga, łatwo dostępna i może być wykonywana w większości placówek ambulatoryjnych; badania trwają łącznie średnio od 10 do 15 minut i nie wiążą się z żadnym znanym ryzykiem. Ponadto USG daje możliwość rozmowy z pacjentem i określenia dokładnej lokalizacji bólu, podczas gdy sonda może być używana jako wyczuwalne narzędzie do identyfikacji w czasie rzeczywistym trzeszczenia, klikania, ruchu i trzasków.
Opisano następujące zastosowania USG: wysięk w stawie, zaburzenia wewnętrzne i przemieszczenia krążka międzykręgowego, głównie przednie z nastawieniem i bez nastawienia, funkcja stawu w oparciu o zakres translacji kłykciowej, zwichnięcie stawu skroniowo-żuchwowego, poradnictwo w cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (KKK), poradnictwo w artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego i Wskazówki dotyczące zastrzyków TMJ, np. sterydami, krwią.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aliaa M Awad
- Numer telefonu: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety zdiagnozowani jako zaburzenia TMJ (klinicznie na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego (miejsce, początek, charakter bólu, promieniowanie, czas trwania i towarzyszące objawy. Ból ten może dotyczyć skóry głowy lub szyi i często nasila się podczas żucia, ziewania lub mówienia przez dłuższy czas. Trudności w otwieraniu ust, klikanie, trzaskanie lub trzeszczenie w samym stawie skroniowo-żuchwowym i krótkie zablokowanie żuchwy podczas otwierania i zamykania szczęki oraz ból głowy, zwłaszcza ból głowy typu napięciowego).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewspółpracujący, choroba ogólnoustrojowa z zajęciem stawu skroniowo-żuchwowego, jak reumatoidalne, łuszczycowe i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: klaustrofobia, implanty metalowe, stymulator serca i protezy zastawek serca. Przeciwwskazania do iniekcji dostawowych: pacjenci ze skazami krwotocznymi, ciąża, patologia kostna stawu skroniowo-żuchwowego, alergia na środki miejscowo znieczulające oraz osoby przyjmujące leki narkotyczne lub przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z TMD z nadmierną ruchomością stawów
|
terapeutyczne śródstawowe wstrzyknięcie krwi do stawu skroniowo-żuchwowego pod kontrolą ultrasonografii w celu zmniejszenia nadmiernej ruchomości stawu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obrazowania stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą ultrasonografii i rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Ultrasonografia podczas wizyty wyjściowej i MRI tydzień po wizycie wyjściowej.
|
Obrazowanie stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą ultrasonografii i obrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Ultrasonografia podczas wizyty wyjściowej i MRI tydzień po wizycie wyjściowej.
|
|
Zmiana ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego przed i po iniekcji krwi pod kontrolą USG.
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i trzy miesiące po interwencji wyjściowej.
|
Pomiar ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego w milimetrach za pomocą ultrasonografii przed i po wstrzyknięciu pod kontrolą sonaru.
|
Wizyta wyjściowa i trzy miesiące po interwencji wyjściowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-02-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie TMJ
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Al-Azhar UniversityZakończonyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Mohamed Gamal ThabetRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja