- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320770
Papel da Ultrassonografia na Avaliação dos Distúrbios da Articulação Tempromanbular
Papel da ultrassonografia em comparação com a ressonância magnética na avaliação dos distúrbios da articulação temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios da articulação temporomandibular são uma condição comum. As causas intra-articulares de DTM incluem desarranjo interno da articulação, osteoartrite, inflamação capsular, hipermobilidade e lesões traumáticas. A causa mais frequente de disfunção da ATM é o desarranjo interno que se refere a uma alteração nas vias normais de movimento da ATM que envolve em grande parte a função do disco articular, portanto, essas alterações também foram referidas como desarranjo do disco, cujos sinais aparecem em até 60-70% da população. O pico de incidência é observado em adultos com idade entre 20 e 40 anos. As mulheres têm pelo menos quatro vezes mais chances de sofrer do distúrbio.
A ressonância magnética (MRI) forneceu um método não invasivo preciso de avaliação da ATM sem riscos de radiação associados, sua capacidade de visualizar diretamente o disco e determinar com precisão a posição do disco em relação ao côndilo da mandíbula e eminência do osso temporal . O exame, no entanto, leva em média de 20 a 45 minutos para ser realizado, dependendo do scanner e do protocolo, e os pacientes têm dificuldade em ficar parados e com a boca aberta por longos períodos de tempo, principalmente se sentirem dor. Além disso, o exame é caro e o acesso ainda é limitado em muitos centros. Muitos pacientes também sofrem de claustrofobia e são incapazes de completar ou mesmo se submeter ao exame.
A ultrassonografia é relativamente barata, de fácil acesso e pode ser realizada na maioria dos ambulatórios; os estudos levam apenas uma média de 10 a 15 minutos no total e não apresentam riscos conhecidos. Além disso, a US oferece a oportunidade de conversar com os pacientes e identificar os locais exatos da dor, enquanto a sonda pode ser usada como uma ferramenta palpável para identificação em tempo real de sensações de crepitação, cliques, movimentos e estalos.
As seguintes aplicações de US foram descritas: derrame articular, desarranjo interno e deslocamento do disco, principalmente anterior com e sem redução, função articular baseada na faixa de translação condilar, deslocamento da ATM, orientação em citologia aspirativa com agulha fina (FNAC), orientação para artrocentese da ATM e Orientação em injeções na ATM, por exemplo, com esteroides, Sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aliaa M Awad
- Número de telefone: 01201240011
- E-mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres diagnosticados como distúrbios da ATM (clinicamente através da história da apresentação e exame físico (local, início, caráter da dor, irradiação, duração e sintomas associados. Essa dor pode se referir ao couro cabeludo ou ao pescoço, e muitas vezes é exacerbada pela mastigação, bocejo ou fala por períodos prolongados. Dificuldade em abrir a boca, estalidos, estalos ou crepitação dentro da própria ATM e breve travamento da mandíbula na abertura e fechamento da mandíbula e Cefaleia, particularmente cefaléia do tipo tensional).
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos, doença sistêmica com envolvimento da ATM como artrite reumatóide, psoriática e idiopática juvenil. Contra-indicações para ressonância magnética: claustrofobia, implantes metálicos, marca-passo e válvulas cardíacas protéticas. Contra-indicação para injeção intra-articular: os pacientes com distúrbios hemorrágicos, gravidez, patologia óssea da ATM, alergia a anestésicos locais e aqueles em uso de narcóticos ou antidepressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com DTM com hipermobilidade articular
|
Injeção intra-articular terapêutica de sangue sob orientação ultrassonográfica para reduzir a hipermobilidade articular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da imagem da articulação temporomandibular por ultrassonografia e ressonância magnética.
Prazo: Ultrassonografia na visita inicial e ressonância magnética uma semana após a visita inicial.
|
Imagem da articulação temporomandibular por ultrassonografia e imagem por ressonância magnética.
|
Ultrassonografia na visita inicial e ressonância magnética uma semana após a visita inicial.
|
|
Alteração da mobilidade da articulação temporomandibular antes e após injeção de sangue guiada por ultrassonografia.
Prazo: Visita inicial e três meses após a intervenção inicial.
|
Medindo a mobilidade da articulação temporomandibular em milímetros por ultrassonografia antes e depois da injeção guiada por sonar.
|
Visita inicial e três meses após a intervenção inicial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-02-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .