- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320770
Rollen til ultrasonografi i vurdering av tempromanbulære leddsykdommer
Rollen til ultrasonografi sammenlignet med MR-avbildning ved vurdering av tempromandibulære leddsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulære leddsykdommer er en vanlig tilstand, intraartikulære årsaker til TMD inkluderer indre leddforstyrrelser, slitasjegikt, kapselbetennelse, hypermobilitet og traumatisk skade. Den hyppigste årsaken til TMJ-dysfunksjon er indre forstyrrelse som refererer til en endring i de normale bevegelsesveiene til TMJ som i stor grad involverer funksjonen til leddskiven, derfor har disse endringene også blitt referert til som diskderangement , tegn på hvilke forekommer hos opptil 60-70 % av befolkningen. Toppforekomsten sees hos voksne i alderen 20-40 år. Kvinner har minst fire ganger så stor sannsynlighet for å lide av lidelsen.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) har gitt en ikke-invasiv nøyaktig metode for å vurdere TMJ uten tilhørende strålingsrisiko, dens evne til å direkte visualisere platen og nøyaktig bestemme posisjonen til platen i forhold til kondylen til underkjeven og tinningbenets eminens. . Undersøkelsen tar imidlertid i gjennomsnitt 20 til 45 minutter å utføre avhengig av skanner og protokoll, og pasienter har problemer med å holde seg i ro og ha munnen åpen i lengre perioder, spesielt hvis de opplever smerter. I tillegg er undersøkelsen kostbar og tilgangen er fortsatt begrenset i mange sentra. Mange pasienter opplever også klaustrofobi og er ikke i stand til å fullføre eller til og med gjennomgå undersøkelsen.
Ultralyd er relativt billig, er lett tilgjengelig og kan utføres i de fleste polikliniske fasiliteter; studier tar bare i gjennomsnitt 10 til 15 minutter totalt, og det er uten kjente risikoer. I tillegg gir US muligheten til å samtale med pasienter og identifisere de nøyaktige stedene for smerte, mens sonden kan brukes som et håndgripelig verktøy for sanntidsidentifikasjon av crepitus, klikking, bevegelse og snapp-opplevelser.
Følgende applikasjoner i USA ble beskrevet: Leddvæske, Indre forstyrrelse og diskusforskyvning, hovedsakelig anterior med og uten reduksjon, Leddfunksjon basert på kondylar translasjonsrekkevidde, TMJ-dislokasjon, Veiledning i finnålsaspirasjonscytologi (FNAC), Veiledning for TMJ-artrocentese og Veiledning i TMJ-injeksjoner, for eksempel med steroider, blod.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aliaa M Awad
- Telefonnummer: 01201240011
- E-post: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne diagnostisert som TMJ-lidelser (klinisk gjennom presentasjonens historie og fysisk undersøkelse (sted, utbruddet, smertens karakter, stråling, varighet og tilhørende symptomer. Denne smerten kan referere til hodebunnen eller nakken, og forverres ofte ved tygging, gjesping eller snakking i lengre perioder. Vanskeligheter med å åpne munnen, klikking, sprett eller crepitus i selve TMJ og kort låsing av kjeven ved åpning og lukking av kjeven og hodepine, spesielt spenningshodepine).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samarbeider, systemisk sykdom med TMJ-involvering som revmatoid, psoriatisk og juvenil idiopatisk artritt. Kontraindikasjoner for MR: klaustrofobi, metalliske implantater, pacemaker og hjerteklaffproteser. Kontraindikasjon for intraartikulær injeksjon: pasienter med blødningsforstyrrelser, graviditet, beinpatologi av TMJ, allergi mot lokalbedøvelse og de som bruker narkotika eller antidepressiva.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMD-pasienter med hypermobilitet i ledd
|
terapeutisk TMJ intraartikulær injeksjon av blod under sonografiveiledning for å redusere leddhypermobilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kjeveleddsavbildning ved ultralyd og magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: Ultrasonografi ved baseline-besøk og MR en uke etter baseline-besøk.
|
Avbildning av kjeveleddet ved ultralyd og avbildning ved magnetisk resonansavbildning.
|
Ultrasonografi ved baseline-besøk og MR en uke etter baseline-besøk.
|
|
Endring av mobilitet i kjeveleddet før og etter ultralydveiledet blodinjeksjon.
Tidsramme: Baseline-besøk og tre måneder etter baseline-intervensjonen.
|
Måling av kjeveleddets mobilitet i millimeter ved ultrasonografi før og etter sonarguidet injeksjon.
|
Baseline-besøk og tre måneder etter baseline-intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-02-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .