- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320770
Papel de la ecografía en la evaluación de los trastornos de la articulación temporomabular
Papel de la ecografía en comparación con la resonancia magnética en la evaluación de los trastornos de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la articulación temporomandibular son una afección común. Las causas intraarticulares de TMD incluyen trastornos de la articulación interna, osteoartritis, inflamación capsular, hipermovilidad y lesiones traumáticas. La causa más frecuente de disfunción de la ATM es el trastorno interno, que se refiere a una alteración en las vías normales de movimiento de la ATM que involucra en gran medida la función del disco articular, por lo tanto, estas alteraciones también se denominan trastorno del disco, cuyos signos aparecen hasta en un 60-70% de la población. La incidencia máxima se observa en adultos de 20 a 40 años. Las mujeres tienen al menos cuatro veces más probabilidades de padecer este trastorno.
La resonancia magnética nuclear (RMN) ha proporcionado un método preciso no invasivo para evaluar la ATM sin los riesgos de radiación asociados, su capacidad para visualizar directamente el disco y determinar con precisión la posición del disco con respecto al cóndilo de la mandíbula y la eminencia del hueso temporal. . El examen, sin embargo, toma de 20 a 45 minutos en promedio según el escáner y el protocolo, y los pacientes tienen dificultad para mantenerse quietos y tener la boca abierta durante largos períodos de tiempo, especialmente si experimentan dolor. Además, el examen es costoso y el acceso aún es limitado en muchos centros. Muchos pacientes también experimentan claustrofobia y no pueden completar o incluso someterse al examen.
La ecografía es relativamente económica, es de fácil acceso y se puede realizar en la mayoría de los centros ambulatorios; los estudios toman solo un promedio de 10 a 15 minutos en total, y no tienen riesgos conocidos. Además, la ecografía brinda la oportunidad de conversar con los pacientes e identificar las ubicaciones exactas del dolor, mientras que la sonda se puede usar como una herramienta palpable para la identificación en tiempo real de las sensaciones de crepitación, chasquido, movimiento y chasquido.
Se describieron las siguientes aplicaciones ecográficas: derrame articular, trastorno interno y desplazamiento del disco, principalmente anterior con y sin reducción, función articular basada en el rango de traslación condilar, dislocación de la ATM, orientación en citología por aspiración con aguja fina (FNAC), orientación para la artrocentesis de la ATM y Orientación en inyecciones de TMJ, p. ej., con esteroides , Sangre .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aliaa M Awad
- Número de teléfono: 01201240011
- Correo electrónico: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diagnosticados como trastornos de la ATM (clínicamente a través de la historia de la presentación y el examen físico (sitio, inicio, carácter del dolor, radiación, duración y síntomas asociados). Este dolor puede referirse al cuero cabelludo o al cuello y, a menudo, se exacerba al masticar, bostezar o hablar durante períodos prolongados. Dificultad para abrir la boca, chasquidos, estallidos o crepitaciones dentro de la propia ATM y bloqueo breve de la mandíbula al abrir y cerrar la mandíbula y dolor de cabeza, particularmente dolor de cabeza de tipo tensional).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan, enfermedad sistémica con afectación de la ATM como artritis reumatoide, psoriásica e idiopática juvenil. Contraindicaciones para resonancia magnética: claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos y válvulas cardíacas protésicas. Contraindicación para inyección intraarticular: los pacientes con trastornos hemorrágicos, embarazo, patología ósea de la ATM, alergia a los anestésicos locales y los que toman narcóticos o antidepresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con TMD con hipermovilidad articular
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Inyección intraarticular terapéutica de sangre en la articulación temporomandibular bajo guía ecográfica para reducir la hipermovilidad articular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de imagen de la articulación temporomandibular por ultrasonografía y resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Ecografía en la visita inicial y resonancia magnética una semana después de la visita inicial.
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Imágenes de la articulación temporomandibular por ultrasonografía e imágenes por resonancia magnética.
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Ecografía en la visita inicial y resonancia magnética una semana después de la visita inicial.
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Cambio de movilidad de la articulación temporomandibular antes y después de la inyección de sangre guiada por ultrasonografía.
Periodo de tiempo: Visita inicial y tres meses después de la intervención inicial.
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Medición de la movilidad de la articulación temporomandibular en milímetros por ultrasonografía antes y después de la inyección guiada por sonar.
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Visita inicial y tres meses después de la intervención inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-02-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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