- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05320770
Rolle der Sonographie bei der Beurteilung von Kiefergelenkserkrankungen
Rolle der Ultraschalluntersuchung im Vergleich zur MR-Bildgebung bei der Beurteilung von Erkrankungen des Kiefergelenks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen des Kiefergelenks sind eine häufige Erkrankung. Zu den intraartikulären Ursachen von CMD gehören innere Gelenkstörungen, Osteoarthritis, Kapselentzündung, Hypermobilität und traumatische Verletzungen. Die häufigste Ursache für eine Dysfunktion des Kiefergelenks ist eine innere Störung, die sich auf eine Veränderung der normalen Bewegungsbahnen des Kiefergelenks bezieht, die weitgehend die Funktion der Gelenkscheibe betrifft. Daher wurden diese Veränderungen auch als Bandscheibenstörung bezeichnet, deren Anzeichen treten bei bis zu 60-70% der Bevölkerung auf. Die höchste Inzidenz wird bei Erwachsenen im Alter von 20-40 Jahren beobachtet. Frauen sind mindestens viermal so häufig von dieser Störung betroffen.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) hat eine nichtinvasive, genaue Methode zur Beurteilung des Kiefergelenks ohne damit verbundene Strahlenrisiken bereitgestellt, ihre Fähigkeit, die Bandscheibe direkt zu visualisieren und die Position der Bandscheibe in Bezug auf den Kondylus des Unterkiefers und die Eminenz des Schläfenbeins genau zu bestimmen . Die Untersuchung dauert jedoch je nach Scanner und Protokoll durchschnittlich 20 bis 45 Minuten, und die Patienten haben Schwierigkeiten, still zu bleiben und den Mund längere Zeit offen zu halten, insbesondere wenn sie Schmerzen haben. Zudem ist die Untersuchung kostspielig und der Zugang in vielen Zentren noch eingeschränkt. Viele Patienten leiden auch unter Klaustrophobie und können die Untersuchung nicht absolvieren oder sich gar ihr unterziehen.
Ultraschall ist relativ kostengünstig, leicht zugänglich und kann in den meisten ambulanten Einrichtungen durchgeführt werden; Studien dauern insgesamt nur durchschnittlich 10 bis 15 Minuten und sind ohne bekannte Risiken. Darüber hinaus bietet der US die Möglichkeit, sich mit Patienten zu unterhalten und die genauen Schmerzstellen zu identifizieren, während die Sonde als tastbares Werkzeug zur Echtzeit-Identifizierung von Crepitationen, Klick-, Bewegungs- und Schnappempfindungen verwendet werden kann.
Die folgenden US-Anwendungen wurden beschrieben: Gelenkerguss, innere Störung und Bandscheibenvorschub, hauptsächlich anterior mit und ohne Reposition, Gelenkfunktion basierend auf dem Kondylentranslationsbereich, Kiefergelenkluxation, Anleitung zur Feinnadel-Aspirationszytologie (FNAC), Anleitung zur Kiefergelenkpunktion und Anleitung bei Kiefergelenksinjektionen, z. B. mit Steroiden , Blut .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aliaa M Awad
- Telefonnummer: 01201240011
- E-Mail: aliaa011119@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Männern und Frauen, die als Kiefergelenkserkrankungen diagnostiziert wurden (klinisch durch Anamnese der Präsentation und körperliche Untersuchung (Ort, Beginn, Art des Schmerzes, Ausstrahlung, Dauer und damit verbundene Symptome). Dieser Schmerz kann sich auf die Kopfhaut oder den Hals beziehen und wird oft durch Kauen, Gähnen oder längeres Sprechen verschlimmert. Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, Knacken, Knacken oder Crepitation im Kiefergelenk selbst und kurze Blockierung des Unterkiefers beim Öffnen und Schließen des Kiefers und Kopfschmerzen, insbesondere Kopfschmerzen vom Spannungstyp).
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Patienten, systemische Erkrankungen mit Beteiligung des Kiefergelenks wie rheumatoide, psoriatische und juvenile idiopathische Arthritis. Kontraindikationen für MRT: Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher und künstliche Herzklappen. Kontraindikation für intraartikuläre Injektion: Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Knochenpathologie des Kiefergelenks, Allergien gegen Lokalanästhetika und Patienten mit Betäubungsmitteln oder Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CMD-Patienten mit Gelenkhypermobilität
|
therapeutische TMJ intraartikulatorische Blutinjektion unter Sonografieführung zur Verringerung der Gelenkhypermobilität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Kiefergelenksbildgebung durch Sonographie und Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: Ultraschall bei Baseline-Besuch und MRT eine Woche nach Baseline-Besuch.
|
Bildgebung des Kiefergelenks durch Ultraschall und Bildgebung durch Magnetresonanztomographie.
|
Ultraschall bei Baseline-Besuch und MRT eine Woche nach Baseline-Besuch.
|
|
Veränderung der Beweglichkeit des Kiefergelenks vor und nach ultraschallgesteuerter Blutinjektion.
Zeitfenster: Baseline-Besuch und drei Monate nach der Baseline-Intervention.
|
Messung der Beweglichkeit des Kiefergelenks in Millimetern durch Ultraschall vor und nach der sonargeführten Injektion.
|
Baseline-Besuch und drei Monate nach der Baseline-Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-02-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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